Estudio para evaluar la eficacia de Enbrel como tratamiento biológico en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

Pacientes iraquíes diagnosticados con psoriasis en placas de moderada a grave que recibieron Enbrel como tratamiento para la enfermedad.

Droga: Enbrel

Según lo previsto en la práctica del mundo real

Cambio desde el inicio en el porcentaje de área de superficie corporal (BSA) en el mes 12

Se evaluaron cuatro regiones corporales: cabeza y cuello, miembros superiores, tronco (incluyendo axilas e ingles) y miembros inferiores (incluyendo glúteos). Se excluyeron cuero cabelludo, palmas y plantas. El BSA se calculó utilizando el método de la huella de la mano. Se contó el número de huellas de manos (tamaño de la palma de la mano completa del participante) que encajaban en el área afectada de una región del cuerpo. El número máximo de huellas de manos fue de 10 para cabeza y cuello, 20 para miembros superiores, 30 para tronco y 40 para miembros inferiores. Superficie de región corporal equivalente a 1 huella de mano: 1 huella de mano igual al (=) 10 por ciento (%) para cabeza y cuello, 5% para miembros superiores, 3,33% para tronco y 2,5% para miembros inferiores. Porcentaje de BSA para una región del cuerpo = número total de huellas de manos en una región del cuerpo * % de superficie equivalente a 1 huella de mano. % total de BSA para un individuo: media aritmética del % de BSA de las 4 regiones del cuerpo, con un rango de 0 a 100 %. Mayor % de ASC = mayor gravedad de la psoriasis.

Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) en el mes 12

DLQI es un cuestionario de 10 elementos que mide el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida de los participantes durante la última semana. Cada pregunta se evaluó en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (mucho); donde las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida. Los puntajes de las 10 preguntas se sumaron para dar un rango de puntaje total de DLQI de 0 (nada) a 30 (mucho). Las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida de los participantes.

Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en el mes 12

El PASI cuantifica la gravedad de la psoriasis de un participante en función de la "gravedad de la lesión" y el "porcentaje de BSA" afectado. PASI es una puntuación compuesta por el investigador del grado de eritema, induración y descamación (cada una puntuada por separado) para cada una de las 4 regiones del cuerpo (cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco [incluidas las axilas y la ingle] y extremidades inferiores [incluidas las nalgas ]), con ajuste por el porcentaje de BSA involucrado para cada región del cuerpo y por la proporción de la región del cuerpo con respecto a todo el cuerpo. La puntuación PASI puede variar en incrementos de 0,1 y oscilar entre 0,0 (sin enfermedad) y 72,0 (enfermedad máxima); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis.

Porcentaje de área de superficie corporal (BSA) al inicio, mes 4 y mes 12 en participantes adherentes y no adherentes al tratamiento

Se evaluaron cuatro regiones corporales: cabeza y cuello, miembros superiores, tronco (incluyendo axilas e ingles) y miembros inferiores (incluyendo glúteos). Se excluyeron cuero cabelludo, palmas y plantas. El BSA se calculó utilizando el método de la huella de la mano. Se contó el número de huellas de manos (tamaño de la palma de la mano completa del participante) que encajaban en el área afectada de la región del cuerpo. El número máximo de huellas de manos fue de 10 para cabeza y cuello, 20 para miembros superiores, 30 para tronco y 40 para miembros inferiores. Superficie de región corporal equivalente a 1 huella de mano: 1 huella de mano = 10% para cabeza y cuello, 5% para miembros superiores, 3,33% para tronco y 2,5% para miembros inferiores. % BSA para la región del cuerpo = número total de huellas de manos en una región del cuerpo * % de área de superficie equivalente a 1 huella de mano. % BSA general para individuo: media aritmética del % BSA de las 4 regiones del cuerpo, con un rango de 0 a 100%. Mayor % de ASC = mayor gravedad de la psoriasis. Esta medida de resultado evaluó la comparación en % de BSA entre los participantes que cumplieron y los que no cumplieron con el tratamiento al inicio, los meses 4 y 12.

Puntuación del índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) al inicio, mes 4 y mes 12 en participantes que cumplen y no cumplen con el tratamiento

DLQI es un cuestionario de 10 elementos que mide el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida de los participantes durante la última semana. Cada pregunta se evaluó en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (mucho); donde las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida. Los puntajes de las 10 preguntas se sumaron para dar un rango de puntaje total de DLQI de 0 (nada) a 30 (mucho). Las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida de los participantes. Esta medida de resultado evaluó la comparación en la puntuación del DLQI entre los participantes que cumplieron y los que no cumplieron con el tratamiento al inicio, los meses 4 y 12.

Puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) al inicio, mes 4 y mes 12 en participantes que cumplieron y no cumplieron con el tratamiento

El PASI cuantifica la gravedad de la psoriasis de un participante en función de la "gravedad de la lesión" y el "porcentaje de BSA" afectado. PASI es una puntuación compuesta por el investigador del grado de eritema, induración y descamación (cada una puntuada por separado) para cada una de las 4 regiones del cuerpo (cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco [incluidas las axilas y la ingle] y extremidades inferiores [incluidas las nalgas ]), con ajuste por el porcentaje de BSA involucrado para cada región del cuerpo y por la proporción de la región del cuerpo con respecto a todo el cuerpo. La puntuación PASI puede variar en incrementos de 0,1 y oscilar entre 0,0 (sin enfermedad) y 72,0 (enfermedad máxima); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis. Esta medida de resultado evaluó la comparación en la puntuación PASI entre los participantes que cumplieron y los que no cumplieron con el tratamiento al inicio, los meses 4 y 12.

Cambio desde el inicio en el porcentaje de área de superficie corporal (BSA) en el mes 4

Se evaluaron cuatro regiones corporales: cabeza y cuello, miembros superiores, tronco (incluyendo axilas e ingles) y miembros inferiores (incluyendo glúteos). Se excluyeron cuero cabelludo, palmas y plantas. El BSA se calculó utilizando el método de la huella de la mano. Se contó el número de huellas de manos (tamaño de la palma de la mano completa del participante) que encajaban en el área afectada de una región del cuerpo. El número máximo de huellas de manos fue de 10 para cabeza y cuello, 20 para miembros superiores, 30 para tronco y 40 para miembros inferiores. Superficie de región corporal equivalente a 1 huella de mano: 1 huella de mano = 10 % para cabeza y cuello, 5 % para miembros superiores, 3,33 % para tronco y 2,5 % para miembros inferiores. Porcentaje de BSA para una región del cuerpo = número total de huellas de manos en una región del cuerpo * % de superficie equivalente a 1 huella de mano. % total de BSA para un individuo: media aritmética del % de BSA de las 4 regiones del cuerpo, con un rango de 0 a 100 %. Mayor % de ASC = mayor gravedad de la psoriasis.

Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) en el mes 4

DLQI es un cuestionario de 10 elementos que mide el impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida de los participantes durante la última semana. Cada pregunta se evaluó en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (mucho); donde las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida. Los puntajes de las 10 preguntas se sumaron para dar un rango de puntaje total de DLQI de 0 (nada) a 30 (mucho). Las puntuaciones más altas indicaron un mayor impacto en la calidad de vida de los participantes.

Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) en el mes 4

El PASI cuantifica la gravedad de la psoriasis de un participante en función de la "gravedad de la lesión" y el "porcentaje de BSA" afectado. PASI es una puntuación compuesta por el investigador del grado de eritema, induración y descamación (cada una puntuada por separado) para cada una de las 4 regiones del cuerpo (cabeza y cuello, extremidades superiores, tronco [incluidas las axilas y la ingle] y extremidades inferiores [incluidas las nalgas ]), con ajuste por el porcentaje de BSA involucrado para cada región del cuerpo y por la proporción de la región del cuerpo con respecto a todo el cuerpo. La puntuación PASI puede variar en incrementos de 0,1 y oscilar entre 0,0 (sin enfermedad) y 72,0 (enfermedad máxima); las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de la psoriasis.