Estudo para avaliar a eficácia do Enbrel como tratamento biológico em pacientes com psoríase em placas moderada a grave

Pacientes com psoríase em placas moderada a grave

Pacientes iraquianos diagnosticados com psoríase em placas moderada a grave que receberam Enbrel como tratamento para a doença.

Medicamento: Enbrel

Conforme fornecido na prática do mundo real

Mudança desde a linha de base na porcentagem de área de superfície corporal (BSA) no mês 12

Quatro regiões corporais foram avaliadas: cabeça e pescoço, membros superiores, tronco (incluindo axilas e virilha) e membros inferiores (incluindo nádegas). Couro cabeludo, palmas e plantas foram excluídos. A BSA foi calculada usando o método de impressão manual. Foi contado o número de impressões de mãos (tamanho da palma da mão do participante) encaixadas na área afetada de uma região do corpo. O número máximo de impressões digitais foram 10 para cabeça e pescoço, 20 para membros superiores, 30 para tronco e 40 para membros inferiores. Superfície da região corporal equivalente a 1 impressão da mão: 1 impressão da mão igual a (=) 10 por cento (%) para cabeça e pescoço, 5% para membros superiores, 3,33% para tronco e 2,5% para membros inferiores. Porcentagem de BSA para uma região corporal = número total de impressões digitais em uma região corporal * % de área de superfície equivalente a 1 impressão manual. % BSA geral para um indivíduo: média aritmética de % BSA de todas as 4 regiões do corpo, variando de 0 a 100%. Maior % BSA = maior gravidade da psoríase.

Mudança da linha de base na pontuação do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) no mês 12

O DLQI é um questionário de 10 itens que mede o impacto da doença de pele na qualidade de vida do participante na última semana. Cada questão foi avaliada em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nada) a 3 (muito); onde escores mais altos indicaram maior impacto na qualidade de vida. As pontuações de todas as 10 perguntas somadas para fornecer a pontuação total do DLQI variam de 0 (nada) a 30 (muito). Pontuações mais altas indicaram maior impacto na qualidade de vida dos participantes.

Alteração da linha de base na pontuação da área de psoríase e índice de gravidade (PASI) no mês 12

O PASI quantifica a gravidade da psoríase de um participante com base na "gravidade da lesão" e na "porcentagem de BSA" afetada. PASI é uma pontuação composta pelo investigador do grau de eritema, endurecimento e descamação (cada um pontuado separadamente) para cada uma das 4 regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco [incluindo axilas e virilha] e membros inferiores [incluindo nádegas ]), com ajuste para o percentual de BSA envolvido para cada região do corpo e para a proporção da região do corpo para o corpo todo. A pontuação PASI pode variar em incrementos de 0,1 e varia de 0,0 (sem doença) a 72,0 (doença máxima), com pontuações mais altas representando maior gravidade da psoríase.

Porcentagem de área de superfície corporal (BSA) na linha de base, mês 4 e mês 12 em participantes aderentes e não aderentes ao tratamento

Quatro regiões corporais foram avaliadas: cabeça e pescoço, membros superiores, tronco (incluindo axilas e virilha) e membros inferiores (incluindo nádegas). Couro cabeludo, palmas e plantas foram excluídos. A BSA foi calculada usando o método de impressão manual. O número de impressões digitais (tamanho da palma da mão do participante) encaixadas na área afetada da região do corpo foi contado. O número máximo de impressões digitais foram 10 para cabeça e pescoço, 20 para membros superiores, 30 para tronco e 40 para membros inferiores. Superfície da região corporal equivalente a 1 impressão da mão: 1 impressão da mão = 10% para cabeça e pescoço, 5% para membros superiores, 3,33% para tronco e 2,5% para membros inferiores. % BSA para região do corpo=número total de impressões de mãos em uma região do corpo * % área de superfície equivalente a 1 impressão de mão. % BSA geral para indivíduo: média aritmética de % BSA de todas as 4 regiões do corpo, variando de 0 a 100%. Maior % BSA=maior gravidade da psoríase. Esta medida de resultado avaliou a comparação em % BSA entre participantes aderentes e não aderentes ao tratamento na linha de base, mês 4 e 12.

Pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) na linha de base, mês 4 e mês 12 em participantes aderentes e não aderentes ao tratamento

O DLQI é um questionário de 10 itens que mede o impacto da doença de pele na qualidade de vida do participante na última semana. Cada questão foi avaliada em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nada) a 3 (muito); onde escores mais altos indicaram maior impacto na qualidade de vida. As pontuações de todas as 10 perguntas somadas para fornecer a pontuação total do DLQI variam de 0 (nada) a 30 (muito). Pontuações mais altas indicaram maior impacto na qualidade de vida dos participantes. Esta medida de resultado avaliou a comparação na pontuação DLQI entre participantes aderentes e não aderentes ao tratamento na linha de base, mês 4 e 12.

Pontuação do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) na linha de base, mês 4 e mês 12 em participantes aderentes e não aderentes ao tratamento

O PASI quantifica a gravidade da psoríase de um participante com base na "gravidade da lesão" e na "porcentagem de BSA" afetada. PASI é uma pontuação composta pelo investigador do grau de eritema, endurecimento e descamação (cada um pontuado separadamente) para cada uma das 4 regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco [incluindo axilas e virilha] e membros inferiores [incluindo nádegas ]), com ajuste para o percentual de BSA envolvido para cada região do corpo e para a proporção da região do corpo para o corpo todo. A pontuação PASI pode variar em incrementos de 0,1 e varia de 0,0 (sem doença) a 72,0 (doença máxima), com pontuações mais altas representando maior gravidade da psoríase. Esta medida de resultado avaliou a comparação no escore PASI entre participantes aderentes e não aderentes ao tratamento na linha de base, mês 4 e 12.

Mudança desde a linha de base na porcentagem de área de superfície corporal (BSA) no mês 4

Quatro regiões corporais foram avaliadas: cabeça e pescoço, membros superiores, tronco (incluindo axilas e virilha) e membros inferiores (incluindo nádegas). Couro cabeludo, palmas e plantas foram excluídos. A BSA foi calculada usando o método de impressão manual. Foi contado o número de impressões de mãos (tamanho da palma da mão do participante) encaixadas na área afetada de uma região do corpo. O número máximo de impressões digitais foram 10 para cabeça e pescoço, 20 para membros superiores, 30 para tronco e 40 para membros inferiores. Área de superfície da região corporal equivalente a 1 impressão da mão: 1 impressão da mão = 10% para cabeça e pescoço, 5% para membros superiores, 3,33% para tronco e 2,5% para membros inferiores. Porcentagem de BSA para uma região corporal = número total de impressões digitais em uma região corporal * % de área de superfície equivalente a 1 impressão manual. % BSA geral para um indivíduo: média aritmética de % BSA de todas as 4 regiões do corpo, variando de 0 a 100%. Maior % BSA = maior gravidade da psoríase.

Mudança da linha de base na pontuação do índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) no mês 4

O DLQI é um questionário de 10 itens que mede o impacto da doença de pele na qualidade de vida do participante na última semana. Cada questão foi avaliada em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nada) a 3 (muito); onde escores mais altos indicaram maior impacto na qualidade de vida. As pontuações de todas as 10 perguntas somadas para fornecer a pontuação total do DLQI variam de 0 (nada) a 30 (muito). Pontuações mais altas indicaram maior impacto na qualidade de vida dos participantes.

Mudança da linha de base na pontuação da área de psoríase e índice de gravidade (PASI) no mês 4

O PASI quantifica a gravidade da psoríase de um participante com base na "gravidade da lesão" e na "porcentagem de BSA" afetada. PASI é uma pontuação composta pelo investigador do grau de eritema, endurecimento e descamação (cada um pontuado separadamente) para cada uma das 4 regiões do corpo (cabeça e pescoço, membros superiores, tronco [incluindo axilas e virilha] e membros inferiores [incluindo nádegas ]), com ajuste para o percentual de BSA envolvido para cada região do corpo e para a proporção da região do corpo para o corpo todo. A pontuação PASI pode variar em incrementos de 0,1 e varia de 0,0 (sem doença) a 72,0 (doença máxima), com pontuações mais altas representando maior gravidade da psoríase.