- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360058
Obesidad y diabetes tipo 2: plantear la cuestión del control del peso en la atención primaria (STBD)
Obesidad y diabetes tipo 2: plantear la cuestión del control del peso en la atención primaria (una gran diferencia entre conversaciones pequeñas)
Garantizar que los pacientes con sobrepeso u obesos y diabetes tipo 2 sean identificados, reciban atención diabética personalizada, el personal de atención primaria les explique el tema del aumento de peso sin juzgarlos y los remitan a los servicios de control de peso. según corresponda, garantizar la igualdad de acceso en NHS Greater Glasgow y Clyde.
Objetivos específicos de todo el proyecto:
- Mejorar el conocimiento del personal de atención primaria/médico de cabecera sobre la base de pruebas para el control de la diabetes cuando hay obesidad coexistente y vías de atención local.
- Aumentar el conocimiento y la confianza del personal de atención primaria/médico de cabecera en su papel al plantear el problema del control del peso,
- Para mejorar las tasas de referencia de atención primaria de pacientes apropiados que tienen sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2, y están "listos para cambiar" a los servicios de control de peso financiados por el NHS
- Para mejorar la aceptación y la asistencia de los pacientes a los servicios de control de peso financiados por el NHS NB Esta es una evaluación del servicio de un programa de capacitación que está impartiendo el NHS Greater Glasgow y Clyde Health Improvement. Se buscan aprobaciones éticas completas debido al diseño aleatorio y para que los resultados puedan generalizarse y publicarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El servicio de control de peso de Glasgow and Clyde (GCWMS) ofrece un programa especializado de control de peso multidisciplinario y de múltiples componentes en toda el área de Glasgow and Clyde. En una evaluación reciente del servicio, los autores destacaron que el 27% de los pacientes que son referidos al programa no optan por el servicio. Esto describe a los pacientes que son referidos a través de su médico de cabecera y no se comunican con el servicio para optar por una evaluación inicial.
De manera similar, Brook et al describieron la aceptación inicial y el compromiso de un pequeño programa de control de peso de 502 pacientes. Además de cumplimentar un extenso cuestionario, se solicitaba a los pacientes que llamaran para concertar una cita con el servicio personalmente. De los referidos al programa, el 46% no optó por participar.
Involucrar a los pacientes en un programa de control de peso es especialmente difícil, incluso cuando la intervención se brinda a través de la ruta de atención primaria. Por ejemplo, The Counterweight Project, un programa de control de peso entregado a través de la cirugía de médicos de cabecera, ha sido adoptado por una serie de cirugías en Escocia; sin embargo, después de 2 años, una quinta parte de las prácticas alistadas no lograron inscribir a los pacientes en el programa.
Incluso cuando los médicos de cabecera abordan cuestiones de comportamiento relacionado con el peso, a menudo el paciente no está de acuerdo en que se ha planteado el tema. En una muestra de 456 pacientes, el 39% de los pacientes no estuvo de acuerdo con el informe del médico de cabecera sobre el contenido de la discusión durante las consultas sobre peso, dieta y actividad física. En particular, los médicos de cabecera informaron más ocasiones de hablar sobre el peso que los pacientes en el 12,5% de las consultas. La probabilidad de que los pacientes participen en un programa de control de peso también está influenciada por la aprobación de la práctica y la opinión del médico de cabecera de la intervención disponible, además de otros factores: comprensión clara del programa, comprensión clara de los objetivos del programa, seguimiento proactivo estructurado. y percepción de resultados positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
- Glasgow Cardiovascular Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de médicos de cabecera en NHS Greater Glasgow and Clyde que:
- Tener un contrato de servicios mejorados locales para condiciones a largo plazo (Diabetes)
- Tener una base de datos clínica única (es decir, no compartida con otra práctica)
Criterio de exclusión:
- Prácticas "17c" (aquellas con un contrato separado para condiciones de largo plazo)
- Aquellas prácticas con base de datos compartida con otra práctica (8 prácticas en área)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acceso inmediato a la formación STBD
Acceso inmediato a materiales de capacitación y piezas impresas para respaldar la implementación
|
Acceso inmediato a 1 hora de capacitación en línea y materiales impresos de apoyo para la implementación en la práctica de atención primaria
|
|
Comparador de placebos: Acceso retrasado a la formación STBD
Acceso retrasado a materiales de capacitación y piezas impresas
|
Acceso retrasado (por 4 meses) a 1 hora de capacitación en línea y materiales impresos de apoyo para la implementación en la práctica de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mida la eficacia de un programa de capacitación en línea, un kit de herramientas de implementación práctica y capacitación presencial para el personal de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
que se medirá como el número de referencias de pacientes y la asistencia de pacientes a los servicios de control de peso financiados por el NHS
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implementación/ Normalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cuestionario NOMAD se utilizará para determinar cómo STBD impacta en el trabajo de los médicos de atención primaria
|
12 meses
|
|
Porcentaje de revisiones de diabetes con discusión de control de peso registrada en la plantilla LES
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de revisión de diabetes en atención primaria
|
12 meses
|
|
Captación de entrenamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Captación de capacitación: en línea, presencial y experiencial
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Logue, MBChB PhD, Glasgow University and NHS GGC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN17DI319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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