Prevalencia de fibrosis hepática y progresión de la fibrosis hepática
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Helen Kovari-Kramer
Prevalencia de fibrosis hepática y progresión de la fibrosis hepática en pacientes seronegativos infectados por VIH, hepatitis C (VHC) y hepatitis B (VHB) con elevación crónica de alanina aminotransferasa (ALT)
Poco se sabe sobre la importancia clínica de la elevación crónica de la alanina aminotransferasa (ALT) en pacientes infectados por el VIH sin coinfección por hepatitis B y C.
El objetivo del estudio es, en primer lugar, evaluar la prevalencia de fibrosis hepática y cirrosis en pacientes infectados por el VIH con elevación crónica de ALT y sin hepatitis viral crónica utilizando pruebas de diagnóstico no invasivas y, en segundo lugar, encontrar factores asociados con fibrosis y cirrosis significativas.
En una segunda parte longitudinal pretendemos evaluar la progresión de la fibrosis entre 1 y 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
195
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infectados por VIH, seronegativos para hepatitis B y C con elevación crónica de alanina aminotransferasa (ALT)
Descripción
Criterios de inclusión: Casos de pacientes:
- infección por VIH-1
- sin coinfección por hepatitis B y C
- elevación crónica de alanina aminotransferasa (ALT) después del 1.1.2007
- consentimiento informado firmado
- ninguna otra causa común de enfermedad hepática
Pacientes controles:
- infección por VIH
- sin coinfección por hepatitis B y C
- sin elevación de ALT después del 1.1.2002, la fecha en que los valores de ALT se recolectaron regularmente en el Estudio de Cohorte de VIH Suizo (SHCS)
- sin enfermedad hepática crónica conocida
Criterios de exclusión: consulte los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Elevación crónica inexplicable de ALT
Pacientes de casos: infección por VIH, elevación crónica inexplicable de alanina aminotransferasa (ALT)
|
Fibroscan y Serum Fibrose-marker
Otros nombres:
|
|
ALT siempre normal
Pacientes de control: infectados por el VIH, valores de ALT siempre normales
|
Fibroscan y Serum Fibrose-marker
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHCS 625
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