Rendimiento Clínico de las Muestras de Sangre Capilar Recogidas mediante el Sistema de Recogida de Sangre Capilar Tasso+ Serum Gel para el Análisis Clínico-Químico de 14 Analitos en un Analizador Abbott Alinity
17 de julio de 2026 actualizado por: Tasso Inc.
Rendimiento Clínico de Muestras de Sangre Capilar Recogidas Mediante el Sistema de Recogida de Sangre Capilar Tasso+ Serum Gel para Análisis de Química Clínica de 14 Analitos en un Analizador Abbott Alinity
El propósito de este estudio de visita única es demostrar el rendimiento de las muestras de sangre capilar recolectadas con el Sistema de Recolección de Sangre Capilar Tasso+ Serum Gel en comparación con las muestras de referencia venosas para las pruebas de analitos posteriores en un laboratorio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Celesta / American Research Labs
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98119
- Tasso, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos o pacientes con valores de analito anormales (verificados o probablemente) dentro de los rangos de referencia clínicos previstos, según lo indicado por las pruebas de atención estándar y/o antecedentes médicos previos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 85 años sin experiencia previa con la lanceta Tasso+
- Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio
- Dispuestos y capaces de adherirse a las evaluaciones, cronograma, prohibiciones y restricciones del estudio descritos en el protocolo
- Individuos sanos o pacientes con valores anormales de analitos (verificados o probablemente) dentro de los rangos de referencia clínica previstos, según lo indiquen las pruebas de atención estándar y/o el historial médico previo, a criterio del investigador
Criterios de exclusión:
- Presentar integridad cutánea anormal o salud atípica de la piel cerca/en los sitios de recolección del brazo
- Discapacidad mental o física que impediría la participación según el criterio del investigador o del designado calificado
- Personal de laboratorio clínico capacitado y personal sanitario que haya trabajado en el campo en los últimos 5 años
- Cualquier condición que, en opinión del investigador o delegado, haga que el participante no sea adecuado para este estudio (incluida, entre otras, cualquier discapacidad mental o física que impida la provisión de un consentimiento adecuado e informado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sistema de Recogida de Sangre Capilar Tasso+ Serum Gel
Comparación de los resultados de los analitos séricos de sangre capilar recolectada mediante el sistema de recolección de sangre capilar Tasso+ Serum Gel frente a sangre venosa obtenida mediante venopunción tradicional.
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Evaluación clínica de muestras de sangre capilar recogidas mediante el Sistema de Recogida de Sangre Capilar Tasso+ Serum Gel para pruebas analíticas posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes para los cuales existe equivalencia estadística entre los resultados de biomarcadores séricos obtenidos de sangre capilar frente a sangre venosa
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T23-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación son de propiedad exclusiva; no se prevé compartirlos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .