Comparación de la Eficacia Clínica de los Brackets Linguales y Labiales en la Fase de Nivelación
21 de abril de 2020 actualizado por: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Este objetivo de estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de los brackets linguales personalizados y los brackets labiales convencionales en el período de alineación en una muestra de pacientes con maloclusión de clase I tratados sin extracciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 20 pacientes que presentaban maloclusión Clase I y programados para tratamiento de ortodoncia sin extracción dental.
Los pacientes fueron asignados al azar para tratamiento con brackets linguales personalizados o con brackets labiales convencionales.
Durante el período de alineación, se realizaron arcos de NiTi de 0,012 pulgadas (T1), 0,014 pulgadas (T2), 0,016 pulgadas (T3) respectivamente y las visitas de control se programaron en intervalos de 6 semanas.
En todas las sesiones, los modelos digitales se obtuvieron mediante un dispositivo de escaneo intraoral después de retirar el arco de alambre, que luego se analizaron mediante software.
Para analizar el cambio en T0 (pretratamiento), T1, T2 y T3; El índice de irregularidad de Little, la distancia entre los caninos, la distancia entre los primeros premolares, la distancia entre los segundos premolares, la distancia entre los primeros molares y la longitud del arco se realizaron en modelos digitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase I
- Dentición permanente completa
- Apiñamiento ≥ 6 mm
Criterio de exclusión:
- Pérdida o extracción de dientes excepto terceros molares
- Tener mordida cruzada
- Tener un trastorno genético u hormonal
- Usar una droga crónica
- Tratamiento de ortodoncia previo y restauración protésica
- Higiene oral inadecuada y enfermedades periodontales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brackets linguales
Pacientes con apiñamiento moderado sin extracción tratados con bracket lingual Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Alemania)
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Tipo de bracket que se aplica en la superficie lingual de los dientes.
Otros nombres:
Tipo de bracket que se aplica en la superficie labial de los dientes.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Brackets labiales
Pacientes con apiñamiento moderado sin extracción tratados con bracket labial (3M Unitek, Ca, USA
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Tipo de bracket que se aplica en la superficie lingual de los dientes.
Otros nombres:
Tipo de bracket que se aplica en la superficie labial de los dientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de irregularidad (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
El apiñamiento de los dientes anteriores cambia después de la alineación
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18 semanas
|
|
Distancia entre caninos (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Medición de la distancia del canino derecho al canino izquierdo
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18 semanas
|
|
Distancia entre primeros premolares (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Medición desde la distancia del primer premolar derecho al primer premolar izquierdo
|
18 semanas
|
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Distancia entre segundos premolares (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Medición desde la distancia del primer premolar derecho al primer premolar izquierdo
|
18 semanas
|
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Distancia entre los primeros molares (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medición desde la distancia del primer molar derecho al primer molar izquierdo
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del arco (mm)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Medición de la longitud del arco desde el lado mesial del primer molar derecho hasta el lado mesial del primer molar izquierdo
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHF-15010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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