Un RCT para comparar el resultado de OHRQoL para SLB y CB
9 de marzo de 2014 actualizado por: Dr. Tai-ting Lai, Mackay Memorial Hospital
Un ensayo clínico aleatorizado para comparar el resultado de la calidad de vida relacionada con la salud oral para pacientes con maloclusión que reciben tratamiento de ortodoncia: antes del tratamiento versus durante el tratamiento inicial; Brackets de Autoligado vs Brackets Convencionales
El objetivo de este estudio prospectivo es comparar estos dos tratamientos (brackets convencionales vs.
brackets de autoligado) en maloclusión para determinar qué tratamiento proporcionará los mejores resultados de calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) para los pacientes durante el tratamiento de ortodoncia inicial en comparación con el pretratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10449
- Reclutamiento
- Orthodontic Department of Mackay Memorial Hospital
-
Contacto:
- Tai-ting Lai, DrPH
- Número de teléfono: 2216 +886-2-25433535
- Correo electrónico: jadonis@mail2000.com.tw
-
Investigador principal:
- Tai-ting Lai, DrPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con maloclusión
- edad entre 12 a 40 años
- Adecuado para tratamientos de ortodoncia con brackets de autoligado o brackets convencionales.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cirugía realizada en los días previos,
- Artrotomías previas de la articulación temporomandibular,
- Menos de 20 dientes en total o menos de 10 dientes en cada arco,
- Restricciones inestables de residencia o viaje,
- Enfermedad periodontal considerada grave por el cirujano,
- El embarazo,
- Cirugía mandibular previa, y
- Incapacidad para seguir las instrucciones o el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brackets de autoligado
Varios brackets de autoligado están actualmente aprobados por la FDA pero no han sido estudiados rigurosamente en esta población de pacientes con maloclusión o en comparación con los métodos de brackets tradicionales.
A diferencia de los brackets convencionales, los brackets de autoligado (SLB) son sistemas de brackets, sin la ligadura de alambre o la ligadura elástica, que tienen un dispositivo similar a un tubo integrado en el bracket para cerrar la ranura de borde.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brackets convencionales
Los brackets convencionales (CB) (aparato edgewise) conservan el principio básico de diseño de un alambre rectangular en una ranura rectangular.
Los arcos se atan al bracket una vez colocados en la ranura con lazos de ligadura elastométrica ("juntas tóricas") o ligadura de acero.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado informado por el paciente - Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai-ting Lai, DrPH, Mackay Memorial Hospital,Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erdinc AM, Dincer B. Perception of pain during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2004 Feb;26(1):79-85. doi: 10.1093/ejo/26.1.79.
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D, Locker D. A comparison of the validity of generic- and disease-specific measures in the assessment of oral health-related quality of life. Community Dent Oral Epidemiol. 1999 Oct;27(5):344-52. doi: 10.1111/j.1600-0528.1999.tb02031.x.
- Bergius M, Kiliaridis S, Berggren U. Pain in orthodontics. A review and discussion of the literature. J Orofac Orthop. 2000;61(2):125-37. doi: 10.1007/BF01300354. English, German.
- Cacciafesta V, Sfondrini MF, Ricciardi A, Scribante A, Klersy C, Auricchio F. Evaluation of friction of stainless steel and esthetic self-ligating brackets in various bracket-archwire combinations. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Oct;124(4):395-402. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00504-3.
- Chen M, Wang DW, Wu LP. Fixed orthodontic appliance therapy and its impact on oral health-related quality of life in Chinese patients. Angle Orthod. 2010 Jan;80(1):49-53. doi: 10.2319/010509-9.1.
- Choi WS, Lee S, McGrath C, Samman N. Change in quality of life after combined orthodontic-surgical treatment of dentofacial deformities. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jan;109(1):46-51. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.08.019.
- Eberting JJ, Straja SR, Tuncay OC. Treatment time, outcome, and patient satisfaction comparisons of Damon and conventional brackets. Clin Orthod Res. 2001 Nov;4(4):228-34. doi: 10.1034/j.1600-0544.2001.40407.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10MMHIS068
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