- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04488445
Entrenamiento de fuerza y funciones ejecutivas: un ensayo controlado aleatorio (ASTOEF)
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Rubén López-Bueno, Universidad de Zaragoza
Efectos agudos del entrenamiento de fuerza sobre las funciones ejecutivas en adolescentes: un ensayo controlado aleatorio
Un grupo de 50 adolescentes escolarizados por edad se aleatorizó en una intervención y otro grupo de control de 25 sujetos cada uno.
Después de estimar una repetición máxima para todos los participantes en una sesión previa, el grupo de intervención realizó un entrenamiento de resistencia basado en un ejercicio de resistencia de 3 series de 3 a 5 repeticiones (90% de 1 RM estimado) mientras que el grupo control realizó tanto estiramientos y ejercicios de equilibrio.
Se tomaron medidas de funciones ejecutivas (es decir, una función cognitiva asociada con el rendimiento académico) para todos los participantes antes y después del entrenamiento.
Tanto la prueba t independiente como la pareada servirán para verificar las diferencias entre y dentro de los grupos, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de 50 adolescentes escolarizados por edad se aleatorizó en una intervención y otro grupo de control de 25 sujetos cada uno.
Después de estimar una repetición máxima para todos los participantes en una sesión previa, el grupo de intervención realizó un entrenamiento de resistencia basado en un ejercicio de resistencia de 3 series de 3 a 5 repeticiones (90% de 1 RM estimado) mientras que el grupo control realizó tanto estiramientos y ejercicios de equilibrio.
Se tomaron medidas de funciones ejecutivas (es decir, una función cognitiva asociada con el rendimiento académico) para todos los participantes antes y después del entrenamiento.
Tanto la prueba t independiente como la pareada servirán para verificar las diferencias entre y dentro de los grupos, respectivamente.
El ejercicio de resistencia seleccionado se basa en una participación muscular global.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, España, 50009
- Reclutamiento
- University of Zaragoza
-
Contacto:
- Rubén López-Bueno, MSc
- Número de teléfono: 0034661416735
- Correo electrónico: rlopezbu@unizar.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente en edad escolar saludable
Criterio de exclusión:
- Adolescente no sano, lesionado en edad escolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de fuerza
El grupo de intervención realiza un entrenamiento de resistencia basado en un ejercicio de resistencia de 3 series de 3 a 5 repeticiones (90% de 1 RM estimada) y 3 minutos de descanso entre series.
|
3 series de 3 a 5 repeticiones con 4 minutos de descanso entre series.
90% de carga de 1 repetición máxima de un ejercicio de resistencia
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Extensión
El grupo control realiza 3 ejercicios de estiramiento y equilibrio durante un minuto cada uno y tres series.
Un minuto de descanso entre series.
|
3 series de 3 ejercicios de estiramiento y equilibrio de un minuto cada uno.
Un minuto de descanso entre series.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para completar con éxito la prueba de función ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Función ejecutiva
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UZaragoza13091978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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