- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04533698
Impacto del Protocolo de Reanimación con Líquidos en la Incidencia de Reoperación por Hemorragia Después de un Injerto de Derivación Cardiopulmonar de Emergencia (Volu-CABG)
5 de junio de 2023 actualizado por: Alexa Hollinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Este es un análisis retrospectivo de datos de pacientes que se sometieron a circulación extracorpórea electiva o de emergencia.
La reesternotomía por sangrado es frecuente después de la esternotomía.
También debido a la implementación de Argipressin en la práctica clínica, el protocolo de reanimación con líquidos ha cambiado a más vasopresores y menos líquido en los últimos cinco años.
Los investigadores quieren explorar la influencia del protocolo de reanimación con volumen en la incidencia de retoracotomía durante los últimos veinte años.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a bypass aortocoronario electivo o de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a un bypass aortocoronario electivo o de emergencia en el Hospital Universitario de Basilea entre 2009 y 2020.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Resternotomía
|
No se realiza ninguna intervención.
Los motivos de la resternotomía (coagulación, balance de líquidos y otros) se evalúan retrospectivamente.
|
Sin resternotomía
|
No se realiza ninguna intervención.
Las razones para evitar la reesternotomía (coagulación, equilibrio de líquidos y otros) se evalúan retrospectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resternotomía
Periodo de tiempo: 7 días
|
Resternotomía sí o no después de bypass aortocoronario electivo o de emergencia
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .