- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533698
Impacto do protocolo de ressuscitação com fluidos na incidência de reoperação por sangramento após enxerto de circulação extracorpórea de emergência (Volu-CABG)
5 de junho de 2023 atualizado por: Alexa Hollinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Trata-se de uma análise retrospectiva dos dados de pacientes submetidos à circulação extracorpórea eletiva ou emergencial.
A resternotomia por sangramento é frequente após a esternotomia.
Também devido à implementação da Argipressina na prática clínica, o protocolo de ressuscitação com fluidos mudou para mais vasopressores e menos fluidos nos últimos cinco anos.
Os investigadores querem explorar a influência do protocolo de ressuscitação de volume na incidência de retoracotomia durante os últimos vinte anos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à derivação aortocoronária eletiva ou emergencial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a bypass aortocoronário eletivo ou de emergência no University Hospital Basel entre 2009 e 2020.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Resternotomia
|
Nenhuma intervenção é realizada.
As razões para a reesternotomia (coagulação, balanço hídrico e outros) são avaliadas retrospectivamente.
|
Sem reesternotomia
|
Nenhuma intervenção é realizada.
Razões para evitar a reesternotomia (coagulação, balanço hídrico e outros) são avaliadas retrospectivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resternotomia
Prazo: 7 dias
|
Resternotomia sim ou não após bypass aortocoronário eletivo ou de emergência
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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