Un estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de E2511 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

1. No fumador, edad mayor o igual a (>=) 18 años y menor de (<) 55 años adulto hombre o mujer (Cohortes 1 - 6) o edad >=65 años y menor o igual a (<= ) 85 años de edad, hombre o mujer (cohorte 7) en el momento del consentimiento informado
2. Peso de al menos 50 kilogramos (kg) e índice de masa corporal >=18 y <30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en la selección

Criterio de exclusión:

1. Hombres que no hayan tenido una vasectomía exitosa (azoospermia confirmada) o que ellos y sus parejas femeninas no cumplan con los criterios (es decir, que no estén en edad fértil o que no practiquen métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el período de estudio más 90 días después de la interrupción del fármaco del estudio). No se permite la donación de esperma durante el período del estudio más 90 días después del alta del estudio.
2. Mujeres que están amamantando o embarazadas en la selección o al inicio

3. Mujeres en edad fértil que:

   • Dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio, no usó un método anticonceptivo altamente efectivo,
   • No acepte usar un método anticonceptivo altamente efectivo (como se describe anteriormente) durante todo el período del estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción del fármaco del estudio.
4. Enfermedad clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 4 semanas posteriores a la dosificación
5. Evidencia de enfermedad que puede influir en el resultado del estudio dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
6. Evidencia de enfermedad relacionada con dolores de cabeza crónicos, migrañas, dolor en las articulaciones u otros trastornos o enfermedad que resulte en dolor crónico o intermitente dentro de las 4 semanas antes de la dosificación
7. Cualquier historial personal o familiar de convulsiones (incluidas las convulsiones febriles) o diagnóstico de epilepsia o episodio de pérdida de conciencia inexplicable
8. Cualquier historial de condiciones médicas neurológicas o de otro tipo que, en opinión del investigador, tenga el potencial de reducir el umbral de convulsiones.
9. Cualquier descarga epileptiforme en el EEG en la selección
10. Un intervalo QT/QT prolongado corregido para un intervalo de frecuencia cardíaca (QTc) >450 milisegundos [ms]) Antecedentes de factores de riesgo de torsade de pointes
11. Antecedentes de prolongación del intervalo QT/QTc
12. Bloqueo de rama izquierda
13. Antecedentes de infarto de miocardio o cardiopatía isquémica activa
14. Antecedentes de arritmia clínicamente significativa o arritmia no controlada
15. Cualquier historial de vida de ideación suicida o cualquier historial de vida de comportamiento suicida según lo indicado por el C-SSRS
16. Cualquier historial de por vida de enfermedad psiquiátrica.