Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'E2511 nei partecipanti sani

Criterio di inclusione:

1. Non fumatori, età maggiore o uguale a (>=) 18 anni e inferiore a (<) 55 anni, maschio o femmina adulto (Coorti 1 - 6) o età >=65 anni e inferiore o uguale a (<= ) Maschio o femmina anziano di 85 anni (Coorte 7) al momento del consenso informato
2. Peso di almeno 50 chilogrammi (kg) e indice di massa corporea >=18 e <30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo Screening

Criteri di esclusione:

1. I maschi che non hanno avuto successo con una vasectomia (azoospermia confermata) o loro e le loro partner di sesso femminile non soddisfano i criteri (ovvero, non potenzialmente fertili o che praticano una contraccezione altamente efficace per tutto il periodo dello studio più 90 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio). Non è consentita la donazione di sperma durante il periodo dello studio più 90 giorni dopo la dimissione dallo studio.
2. Donne che allattano o sono incinte allo screening o al basale

3. Donne in età fertile che:

   • Nei 28 giorni precedenti l'ingresso nello studio, non ha utilizzato un metodo contraccettivo altamente efficace,
   • Non accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace (come descritto sopra) durante l'intero periodo di studio e per 28 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio.
4. Malattia clinicamente significativa che richiede cure mediche entro 8 settimane o un'infezione clinicamente significativa che richiede cure mediche entro 4 settimane dalla somministrazione
5. Evidenza di malattia che può influenzare l'esito dello studio entro 4 settimane prima della somministrazione
6. Evidenza di malattia correlata a mal di testa cronico, emicrania, dolore articolare o altri disturbi o malattie che provocano dolore cronico o intermittente entro 4 settimane prima della somministrazione
7. Qualsiasi storia personale o familiare di convulsioni (incluse convulsioni febbrili) o diagnosi di epilessia o episodio di perdita di coscienza inspiegabile
8. Qualsiasi storia di condizioni neurologiche o altre condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, ha il potenziale per ridurre la soglia convulsiva
9. Eventuali scariche epilettiformi in EEG allo Screening
10. Un intervallo QT/QT prolungato corretto per l'intervallo della frequenza cardiaca (QTc) >450 millisecondi [ms]) Una storia di fattori di rischio per torsione di punta
11. Storia di intervallo QT/QTc prolungato
12. Blocco di branca sinistra
13. Storia di infarto del miocardio o cardiopatia ischemica attiva
14. Storia di aritmia clinicamente significativa o aritmia incontrollata
15. Qualsiasi storia di tutta la vita di ideazione suicidaria o qualsiasi storia di vita di comportamento suicida come indicato dal C-SSRS
16. Qualsiasi storia di una vita di malattia psichiatrica