Seguridad y tolerabilidad de la terapia con células madre de sangre periférica no hematopoyéticas autólogas en voluntarios adultos sanos. (SANTANA)

Criterios de inclusión:

• Voluntarios masculinos o femeninos adultos sanos (18-50 años inclusive). Sujetos sanos: voluntarios que no tengan ningún trastorno mental o físico diagnosticado o que requieran medicación regular o frecuente, que no se sepa que padecen ninguna enfermedad significativa, que deben estar dentro del rango normal de medidas corporales)
• Voluntarios que no fuman, según el autoinforme que no haya consumido tabaco ni productos que contengan nicotina (o menos de 100 cigarrillos o su equivalente en su vida), incluidos los cigarrillos disponibles en el mercado, cigarrillos liados a mano, bidis, cigarros, tabaco para mascar tabaco, pipas, narguiles, shishas, ​​rapé, snus, cigarrillos electrónicos y dispositivos similares, y terapia de reemplazo de nicotina en los últimos 12 meses.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 19 kg/m².
• Para mujeres: premenopáusicas, no lactantes y no embarazadas.
• Capacidad para cumplir con los requisitos de prueba y recolección de células madre de sangre periférica.
• El sujeto acepta participar en el estudio y firma el formulario de consentimiento informado del Estudio SANTANA.

Criterio de exclusión:

• Sujetos pediátricos (edad < 18 años) o voluntarios mayores de 50 años.
• Cualquier enfermedad gastrointestinal, renal, hepática, neurológica, hematológica, endocrina, oncológica, urológica, inmunológica y cardiovascular clínicamente relevante o cualquier otra afección que incluya parámetros de laboratorio anormales clínicamente significativos que, en opinión del investigador, podrían poner en peligro la seguridad del sujeto. .
• Sujetos fumadores actuales (o ex fumadores que hayan dejado de fumar tres meses antes de la evaluación de elegibilidad).
• Índice de masa corporal (IMC) < 19 kg/m².
• Para mujeres: mujeres posmenopáusicas, lactantes o embarazadas.
• Donación o recepción de sangre completa o productos sanguíneos dentro de los tres meses anteriores a la visita de selección.
• Incapacidad para cumplir con los requisitos de las pruebas o la recolección de células madre de sangre periférica.
• Trasplantes de órganos o células en los últimos tres meses.
• Antecedentes de neoplasias malignas en los últimos cinco años.
• Haber participado en otros ensayos clínicos en los últimos tres meses.
• Empleado del Centro de Células Madre de Abu Dhabi (ADSCC) o sus familiares de primer grado (padres, hermanos o hijos).
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.