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Relación de neutrófilos a linfocitos como predictor de diverticulitis aguda complicada

6 de diciembre de 2020 actualizado por: Palacios Huatuco, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Relación de neutrófilos a linfocitos como predictor de diverticulitis aguda complicada: un estudio de cohorte retrospectivo

Introducción: Se han estudiado varios biomarcadores para predecir la gravedad de la diverticulitis aguda (DA), como el recuento de leucocitos y la PCR, que son útiles pero carecen de suficiente sensibilidad. La relación neutrófilos-linfocitos (NLR) se ha identificado como un nuevo biomarcador inflamatorio en varias patologías abdominales. Sin embargo, pocos estudios determinan su asociación con la severidad de la EA. El objetivo del presente estudio fue determinar la utilidad y precisión diagnóstica de la INL en la diverticulitis aguda complicada (CAD).

Material y métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo y analítico. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de DA, del 2013 al 2018. Se analizaron variables demográficas, días de hospitalización, recuento de leucocitos, neutrófilos, linfocitos, VSG, PCR y NLR. La sensibilidad y especificidad para el diagnóstico de cAD se determinaron mediante curvas ROC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción La diverticulitis aguda (DA) está presente en el 10-25% de los pacientes con enfermedad diverticular, siendo más común en el colon sigmoide, con alrededor de 200.000 hospitalizaciones anuales. Hasta una quinta parte de los pacientes tienen menos de 50 años en el momento del diagnóstico y alrededor del 5% tienen menos de 40 años.

La confirmación del diagnóstico requiere la utilización de estudios de imagen, por lo que la Sociedad Americana de Cirujanos de Colon y Recto (ASCRS) estableció que la tomografía computarizada (TC) es el método estándar para el diagnóstico de la EA, con una sensibilidad del 98% y una especificidad del 99 % Los hallazgos tomográficos varían según la gravedad de la enfermedad diverticular, que se categoriza a través de un sistema de clasificación de Hinchey modificado. Aproximadamente un 10-15% de los pacientes con EA pueden desarrollar complicaciones que implican la aparición de abscesos, fístulas, estenosis, obstrucción y/o perforación.

Recientemente, ha aumentado el interés por el papel de los biomarcadores en la enfermedad diverticular como herramientas no invasivas, fiables y económicas que pueden ayudar en el diagnóstico precoz de la EA complicada, como la proteína C reactiva (PCR), marcador útil en la predicción de el nivel de inflamación y la gravedad de la EA.

En 2001 identificó la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) como marcador de inflamación en pacientes críticos, definiéndola como el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos. Durante la última década se ha reconocido la eficacia del NLR en diversas patologías, tanto benignas como malignas; encontrando que los niveles de neutrófilos aumentan como parte de la cascada inflamatoria, mientras que los linfocitos disminuyen durante la sepsis, constituyendo un novedoso biomarcador subclínico con valor pronóstico en enfermedades oncológicas, cardiovasculares e infecciosas, entre otras. El NLR puede obtenerse a partir de los datos del hemograma, lo que representa un coste menor respecto a otros biomarcadores conocidos. También se demostró que valores elevados de NLR se asocian con infecciones abdominales graves y peores resultados, por lo que se empezó a aplicar como predictor para evaluar resultados en pacientes quirúrgicos.

Actualmente, permanece abierto el debate sobre la utilidad de la INL como predictor de complicaciones en la EA, en especial, la relación con la gravedad de la enfermedad, el impacto clínico y la necesidad de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos o de urgencia.

Por otro lado, su eficacia diagnóstica no ha sido estudiada ni siquiera en nuestro medio. Hasta ahora, solo hay cuatro estudios publicados en Irlanda, Israel y Corea del Sur. El propósito del estudio fue determinar la utilidad y precisión diagnóstica de NLR en diverticulitis aguda complicada (cAD).

Material y métodos Población de estudio Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo de cohortes y analítico. Se revisaron las historias clínicas y una base de datos electrónica del Servicio de Cirugía General. Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de EA por TAC, desde enero de 2013 hasta enero de 2018 en un Hospital Universitario de Córdoba, Argentina, con referencia de tercer nivel.

Se excluyeron los pacientes que presentaban enfermedades crónicas, susceptibles de modificar la respuesta inmune inflamatoria, infecciones extraabdominales, inmunosupresión y neoplasias, y aquellos que aportaron datos incompletos en sus historias clínicas electrónicas.

Estudio de variables Se analizaron variables demográficas (sexo y edad), días de estancia hospitalaria, nivel de gravedad en proceso diverticular (objetivado por TC). Se registró el valor de concentración sérica de leucocitos, neutrófilos y linfocitos, tasa de sedimentación globular (VSG), PCR y NLR en el momento de la consulta de guardia.

Variable definición NLR: Se puede obtener a partir del hemograma (el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos) PCR: valor normal por debajo de 5 mg/l. Análisis estadístico Las variables categóricas se expresaron como frecuencia (porcentaje), las variables continuas como valor medio (desviación estándar, DE) o mediana (rango) según la distribución de los datos; Se utilizó la prueba de Mann Whitney para comparar las variables continuas, Chi-cuadrado y las pruebas de Fisher para comparar las variables categóricas entre los pacientes con diverticulitis aguda simple (sAD) y cAD. Un valor de p

Las curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) se utilizaron como pruebas diagnósticas para evaluar la precisión diagnóstica de NLR como predictor de EA complicada, determinando sensibilidad (Se), especificidad (Sp), valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN). Se utilizó el índice de Youden para encontrar el punto de corte con mejor rendimiento diagnóstico para NLR en CAD. Para el análisis estadístico se utilizaron los programas SPSS 26 y GraphPad 7.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

325

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

325 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes con diagnóstico de diverticulitis aguda confirmado por tomografía computarizada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con enfermedades hematológicas.
  • Pacientes con infecciones extraabdominales.
  • Pacientes con enfermedades oncológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diverticulitis aguda simple
Noventa y uno por ciento (n=295) fueron categorizados como diverticulitis aguda simple
Zahorec et al. identificó la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) como un marcador de inflamación en pacientes críticos, definiéndola como el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos
diverticulitis aguda complicada
El 9% (n=30) presentados fueron categorizados como diverticulitis aguda complicada
Zahorec et al. identificó la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) como un marcador de inflamación en pacientes críticos, definiéndola como el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables demograficas
Periodo de tiempo: 2013-2018
sexo y edad
2013-2018
estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2013-2018
días
2013-2018
nivel de severidad en el proceso diverticular
Periodo de tiempo: 2013-2018
confirmado por tomografía computarizada
2013-2018
valor de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 2013-2018
valor normal por debajo de 5 mg/l
2013-2018
valor de la proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 2013-2018
Se puede obtener a partir del hemograma (el recuento absoluto de neutrófilos dividido por el recuento absoluto de linfocitos)
2013-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza delicada del estudio, se aseguró a los pacientes que los datos sin procesar se mantendrían confidenciales y no se compartirían.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diverticulitis aguda

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