la Eficacia y Seguridad de CLAE en R/R T-ALL/LBL

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda T/linfoma linfoblástico según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que ha recaído o es refractario a la quimioterapia.
• Edad ≥ 18 años.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 2.
• El período de supervivencia esperado es de más de 12 semanas.
• Al menos un nidus medible

• Función adecuada del órgano definida como:

  • Aclaramiento de creatinina calculado ≥ 50 ml/min usando la fórmula de cockcroft-Gault
  • AST, ALT, bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN) excepto en la enfermedad de Gilbert o cuando, en opinión del médico tratante, los niveles elevados se deban a una implicación directa de la leucemia (p. ej., infiltración hepática u obstrucción biliar debido a la leucemia), en cuyo caso, ALT y AST pueden elevarse hasta ≤ 5 x LSN.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Criterio de exclusión:

• El tratamiento previo con nelarabina o clofarabina o fludarabina o cladribina no fue efectivo.
• Embarazada o amamantando.
• Recibió cualquier otro agente en investigación o quimioterapia citotóxica sistémica en las 2 semanas anteriores.
• Infección activa por VIH o hepatitis B o C.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador clínico, pueda interferir con la evaluación del paciente. Sujetos con una afección médica o quirúrgica clínicamente significativa o inestable o cualquier otra afección que no pueda controlarse bien con los medicamentos permitidos en el protocolo del estudio que impediría la participación segura y completa en el estudio, según lo determinado por el historial médico, los exámenes físicos y las pruebas de laboratorio. , y según el juicio del investigador.