effektiviteten og sikkerheden af ​​CLAE i R/R T-ALL/LBL

Inklusionskriterier:

• Diagnose af T-akut lymfoblastisk leukæmi/lymfoblastisk lymfom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier, som har fået tilbagefald eller er refraktær over for kemoterapi.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
• Den forventede overlevelsesperiode er mere end 12 uger.
• Mindst én målbar nidus

• Tilstrækkelig organfunktion defineret som:

  • Beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min ved hjælp af cockcroft -Gault-formlen
  • AST, ALAT, total bilirubin ≤ 2 x øvre normalgrænse (ULN) undtagen for Gilberts sygdom, eller når forhøjede niveauer efter behandlende læges opfattelse skyldes direkte involvering af leukæmi (f.eks. leverinfiltration eller galdeobstruktion på grund af leukæmi), i hvilket tilfælde ALAT og ASAT kan være forhøjet op til ≤ 5 x ULN.
• Er i stand til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med nelarabin eller clofarabin eller fludarabin eller cladribin var ineffektiv.
• Gravid eller ammende.
• Modtaget ethvert andet forsøgsmiddel eller systemisk cytotoksisk kemoterapi inden for de foregående 2 uger.
• Aktiv HIV eller hepatitis B eller C infektion.
• Enhver medicinsk tilstand, som efter den kliniske investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​patienten. Forsøgspersoner med en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand eller enhver anden tilstand, der ikke kan kontrolleres godt af de tilladte lægemidler, der er tilladt i undersøgelsesprotokollen, og som ville udelukke sikker og fuldstændig undersøgelsesdeltagelse, som bestemt af sygehistorie, fysiske undersøgelser, laboratorietests , og ifølge efterforskerens vurdering.