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Regulación a la baja de Phoenixin-14 en la sepsis

15 de enero de 2026 actualizado por: Gulsum Altuntas, Firat University

La Regulación a la Baja de la Fenixina-14 como un Nuevo Biomarcador Pronóstico en la Sepsis: Evidencia Molecular y Clínica

Antecedentes:

La sepsis es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de todo el mundo, causando millones de muertes al año. A pesar del uso de biomarcadores establecidos como la procalcitonina, la proteína C reactiva (PCR) y la interleucina-6 (IL-6), su precisión predictiva para la mortalidad sigue siendo subóptima. La fenixinina-14 (PNX-14), un neuropéptido con efectos antiinflamatorios y antioxidantes demostrados en estudios preclínicos, no ha sido investigada ampliamente en el contexto de la sepsis. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el valor pronóstico de los niveles séricos de PNX-14 y la expresión génica para predecir la mortalidad hospitalaria en pacientes de UCI con sepsis.

Métodos:

Este estudio observacional prospectivo de cohortes incluyó a 77 pacientes adultos ingresados en una UCI terciaria con diagnóstico de shock séptico entre marzo y noviembre de 2024. Se excluyeron a pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas y aquellos con uso crónico de esteroides, inmunosupresión, neoplasias, enfermedad hepática grave o alta temprana/muerte dentro de las 72 horas posteriores al diagnóstico. Al ingreso en la UCI, se registraron datos demográficos y clínicos, incluyendo las puntuaciones de la Evaluación de la Fisiología Aguda y la Salud Crónica II (APACHE II) y la Evaluación Secuencial de la Insuficiencia Orgánica (SOFA). Los niveles séricos de PNX-14, PCR, procalcitonina, IL-1β, IL-6, factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) e IL-10 se midieron mediante ELISA. Los niveles de expresión génica de PNX-14 se cuantificaron mediante PCR en tiempo real. El criterio de valoración principal fue la mortalidad hospitalaria; los criterios de valoración secundarios incluyeron asociaciones y correlaciones entre los niveles de PNX-14, los marcadores inflamatorios y las puntuaciones de gravedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos terciaria con diagnóstico de sepsis y/o shock séptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos terciaria con diagnósticos de sepsis y/o shock séptico

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, pacientes que fueron dados de alta/transferidos o fallecieron dentro de las 72 horas posteriores al diagnóstico de sepsis, pacientes/familiares que se negaron a participar en el estudio, mujeres embarazadas, pacientes con uso crónico de esteroides, endocrinopatía, enfermedad hepática, malignidad o antecedentes de inmunosupresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre los niveles de PNX14 (ELISA sérico) y la mortalidad en cuidados intensivos en pacientes con sepsis/choque séptico
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectaron dentro de las 2 horas posteriores al ingreso en la UCI, la mortalidad se registra hasta la finalización del estudio, con un promedio de 1 año.
Endpoints: evaluar la supresión de PNX-14 (ELISA sérico) a nivel molecular en pacientes con sepsis y su potencial como biomarcador traslacional. También se examinó la correlación entre los niveles de PNX14 y los de PCR, procalcitonina, IL-1β, IL-6, IL-10 y TNF-α (ELISA sérico) como parte de los endpoints.
Las muestras de sangre se recolectaron dentro de las 2 horas posteriores al ingreso en la UCI, la mortalidad se registra hasta la finalización del estudio, con un promedio de 1 año.
la relación entre los niveles de PNX14 y la mortalidad intrahospitalaria en pacientes con sepsis o shock séptico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores al ingreso en la UCI
dentro de las 2 horas posteriores al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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