- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271329
PUNTUACIÓN REDS FRENTE A PUNTUACIÓN qSOFA para Predecir la Mortalidad en Pacientes con Sospecha de Sepsis
Puntuación de Estratificación del Riesgo de Sepsis Sospechada en el Servicio de Urgencias (REDS) frente a la Puntuación de Evaluación Rápida del Fallo Orgánico Secuencial (qSOFA) para Predecir la Mortalidad en Pacientes con Sospecha de Sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una afección potencialmente mortal y una causa importante de morbilidad y mortalidad en los departamentos de emergencia de todo el mundo. Los pacientes con alto riesgo de muerte pueden identificarse mediante el uso de una puntuación de estratificación de riesgo basada en la evidencia. El servicio de urgencias es un entorno ajetreado y exigente, y cualquier puntuación que se utilice debe ser fácil de calcular utilizando variables fácilmente disponibles. Los criterios objetivos que definen la sepsis, un aumento mínimo de dos puntos como en la puntuación qSOFA.
La puntuación REDS (Estratificación del Riesgo de Sepsis Sospechada en el Departamento de Emergencias) es una herramienta utilizada para evaluar el riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha de sepsis en el servicio de urgencias. Combina varios factores, incluidos la edad, el estado mental alterado, la frecuencia respiratoria, la presión arterial sistólica, la albúmina sérica, el INR, los niveles de lactato y la hipotensión refractaria. Una puntuación de 3 o más se considera de alto riesgo. Nuestro objetivo en este trabajo es comparar la precisión predictiva de la puntuación REDS frente a la qSOFA para identificar la mortalidad hospitalaria entre los pacientes del servicio de urgencias con sospecha de sepsis y mejorar los resultados en los pacientes del servicio de urgencias.
La puntuación REDS incluye las siguientes variables, cada una con un valor de puntos asignado:
Edad: ≥ 65 años (1 punto) Estado Mental Alterado: (1 punto) Frecuencia Respiratoria: ≥ 22 respiraciones/min (1 punto) Presión Arterial Sistólica: ≤ 100 mm Hg (1 punto) Albúmina Sérica: ≤ 27 g/L (1 punto) INR: ≥ 1.3 (1 punto) Lactato: 2.1-3.9 mmol/L (1 punto), ≥ 4 mmol/L (3 puntos) Hipotensión Refractaria: (2 puntos para lactato ≤ 2 mmol/L, 3 puntos para lactato >2 mmol/L)
Interpretación de la puntuación REDS:
0-2: Bajo riesgo de muerte 3 o más: Alto riesgo de muerte La puntuación REDS es una herramienta útil para que los departamentos de emergencia identifiquen rápidamente a los pacientes que pueden tener un mayor riesgo de mortalidad por sepsis y necesiten un tratamiento más agresivo o inmediato. La puntuación SOFA rápida (qSOFA) es una herramienta junto a la cama utilizada para evaluar rápidamente el riesgo de muerte o estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos en pacientes con sospecha de infección. Utiliza tres criterios: frecuencia respiratoria, estado mental alterado y presión arterial sistólica. Una puntuación de 2 o más indica un mayor riesgo.
Criterios qSOFA:
- Frecuencia Respiratoria: 22 respiraciones por minuto o más.
- Estado Mental Alterado: Una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow inferior a 15.
- Presión Arterial Sistólica: 100 mmHg o inferior.
Puntuación:
Cada criterio cumplido suma 1 punto. Una puntuación de 2 o más indica un mayor riesgo de mal resultado. qSOFA ayuda a identificar a los pacientes con sospecha de infección que probablemente tengan sepsis. Es una herramienta de evaluación rápida que puede utilizarse en entornos urgentes y con recursos limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Número de teléfono: +01119618014
- Correo electrónico: mostafanageh999@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Número de teléfono: 01227062927
Ubicaciones de estudio
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Abo Tig
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Asyut, Abo Tig, Egipto, 71641
- assiut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años que acudieron al servicio de urgencias con sospecha o confirmación de infección, ambos sexos, con criterio qSOFA ≥ 2 a la llegada
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, registros de signos vitales incompletos a la llegada al servicio de urgencias, pacientes embarazadas, aquellos con estado de no reanimación (DNR), pacientes inmunocomprometidos como leucemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: 1) Grupo A 2) Grupo B
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
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Esfigmomanómetro de mercurio para medir la presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado principal
Periodo de tiempo: 30 días
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el resultado primario será la mortalidad durante el seguimiento de 30 días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Director de estudio: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reds score versus qSOFA score
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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