- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809868
Papel de los elementos transponibles en el envejecimiento inmunitario séptico (SITE)
28 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo los niveles de elementos transponibles afectan los resultados del paciente en la sepsis. Las principales preguntas que pretende responder es:
- ¿Los elementos transponibles envejecen prematuramente los sistemas inmunes de pacientes con sepsis?
- ¿Los elementos transponibles se correlacionan con una mayor mortalidad en pacientes con sepsis en la UCI?
- ¿Los elementos transponibles se correlacionan con una mayor cantidad de infecciones secundarias en pacientes con sepsis en la UCI?
Los participantes tendrán sangre extraída de ellos, pero no se someterán a intervenciones adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 415-476-1000
- Correo electrónico: Alexendar.Perez@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 415-476-1000
- Correo electrónico: matthieu.legrand@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Contacto:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 415-476-1000
- Correo electrónico: Alexendar.Perez@ucsf.edu
-
Contacto:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 415-476-1000
- Correo electrónico: matthieu.legrand@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
-
Investigador principal:
- Judith Hellman, M.D.
-
Investigador principal:
- Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Elizabeth Whitlock, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Orestes Mavrothalassitis, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Joana Vidigal, Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos con sepsis con una puntuación de sofá de al menos 2. La sepsis está definida por los criterios de sepsis 3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Admitido en la UCI con sepsis (criterios de sepsis 3)
- Puntaje de sofá de al menos 2 al momento de la inscripción
Criterios de exclusión:
- Pacientes con inmunosupresión de trasplante de órganos
- Pacientes con leucopenia preexistente
- Pacientes con cáncer que reciben terapia CAR-T
- Pacientes menores de 18 años o considerados pediátricos
- Pacientes con una diátesis de sangrado continua (es decir: DIC, shock hemorrágico)
- Pacientes con una hemoglobina crónica por debajo de 7.0
- Los pacientes que, antes de su ingreso en la UCI, dependen de la transfusión de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sepsis
Los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que cumplen con los criterios de sepsis 3.
|
La secuenciación de ADN y ARN se realizará tanto en los participantes de control como en los pacientes con sepsis que ingresan en la UCI.
|
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Controles individuales sanos
Individuos sanos no ingresados en el hospital.
|
La secuenciación de ADN y ARN se realizará tanto en los participantes de control como en los pacientes con sepsis que ingresan en la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Envejecimiento inmune
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad (30 días)
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
|
Infección secundaria
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
- Investigador principal: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
14 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
14 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Septicemia
- Choque séptico
- Coinfección
- Técnicas de investigación
- Ácidos nucleicos
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Técnicas genéticas
- Análisis de secuencia
- ARN
- Análisis de Secuencias de ADN
Otros números de identificación del estudio
- 23-39420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .