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Papel de los elementos transponibles en el envejecimiento inmunitario séptico (SITE)

28 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo los niveles de elementos transponibles afectan los resultados del paciente en la sepsis. Las principales preguntas que pretende responder es:

  1. ¿Los elementos transponibles envejecen prematuramente los sistemas inmunes de pacientes con sepsis?
  2. ¿Los elementos transponibles se correlacionan con una mayor mortalidad en pacientes con sepsis en la UCI?
  3. ¿Los elementos transponibles se correlacionan con una mayor cantidad de infecciones secundarias en pacientes con sepsis en la UCI?

Los participantes tendrán sangre extraída de ellos, pero no se someterán a intervenciones adicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
  • Número de teléfono: 415-476-1000
  • Correo electrónico: Alexendar.Perez@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Investigador principal:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Investigador principal:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Sub-Investigador:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con sepsis con una puntuación de sofá de al menos 2. La sepsis está definida por los criterios de sepsis 3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Admitido en la UCI con sepsis (criterios de sepsis 3)
  • Puntaje de sofá de al menos 2 al momento de la inscripción

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con inmunosupresión de trasplante de órganos
  • Pacientes con leucopenia preexistente
  • Pacientes con cáncer que reciben terapia CAR-T
  • Pacientes menores de 18 años o considerados pediátricos
  • Pacientes con una diátesis de sangrado continua (es decir: DIC, shock hemorrágico)
  • Pacientes con una hemoglobina crónica por debajo de 7.0
  • Los pacientes que, antes de su ingreso en la UCI, dependen de la transfusión de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sepsis
Los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que cumplen con los criterios de sepsis 3.
La secuenciación de ADN y ARN se realizará tanto en los participantes de control como en los pacientes con sepsis que ingresan en la UCI.
Controles individuales sanos
Individuos sanos no ingresados ​​en el hospital.
La secuenciación de ADN y ARN se realizará tanto en los participantes de control como en los pacientes con sepsis que ingresan en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Envejecimiento inmune
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad (30 días)
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Infección secundaria
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

14 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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