- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04701372
Resultados clínicos del tratamiento NOCD del trastorno obsesivo-compulsivo mediante exposición y prevención de respuesta
7 de enero de 2021 actualizado por: NOCD
Resultados clínicos del tratamiento de salud conductual digital NOCD del trastorno obsesivo-compulsivo mediante exposición y prevención de respuesta
Este es un estudio observacional naturalista de personas con trastorno obsesivo-compulsivo que fueron tratados con exposición y prevención de respuesta a través de video teleterapia, complementado con apoyo entre sesiones con mensajes de texto y un foro comunitario en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2069
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- Nocd, Llc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta es una muestra naturalista de niños, adolescentes y adultos con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) que buscaron tratamiento para el TOC de NOCD, LLC, una empresa de salud conductual digital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden obsesivo compulsivo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Desorden obsesivo compulsivo
adultos, adolescentes y niños con trastorno obsesivo-compulsivo
|
Exposición y terapia de prevención de respuesta (un tipo de terapia cognitivo-conductual para el trastorno obsesivo-compulsivo), proporcionada en tiempo real por terapeutas autorizados de forma remota a través de video.
El tratamiento se complementó con mensajes de texto entre sesiones y apoyo comunitario en línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Dimensional Obsesivo-Compulsivo
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a postratamiento (después de 11 semanas)
|
instrumento psicométrico autoevaluado para medir la gravedad de los síntomas de múltiples subtipos de TOC
|
cambio de pretratamiento a postratamiento (después de 11 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de gravedad del TOC de la entrevista diagnóstica de ansiedad, estado de ánimo y TOC y trastornos neuropsiquiátricos relacionados (DIAMOND)
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
|
instrumento psicométrico calificado por un médico para medir la gravedad general de los síntomas del TOC
|
pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
|
instrumento psicométrico autoevaluado para medir la depresión, la ansiedad y el estrés
|
pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
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|
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción -- Forma Corta (QLES-Q)
Periodo de tiempo: pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
|
instrumento psicométrico autoevaluado para medir la calidad de vida
|
pretratamiento, después de 4 semanas, y postratamiento (después de 11 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOCD001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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