- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701372
A rögeszmés-kényszeres zavar NOCD kezelésének klinikai eredményei az expozíció és a válaszreakció megelőzésével
2021. január 7. frissítette: NOCD
Az NOCD digitális viselkedés-egészségügyi klinikai eredményei A kényszerbetegség kezelése az expozíció és a válaszreakció megelőzése segítségével
Ez egy naturalista, megfigyeléses tanulmány olyan rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő egyénekről, akiket video-teleterápia segítségével kezeltek expozíció- és válaszprevencióval, kiegészítve szöveges üzenetekkel és egy online közösségi fórummal az ülések közötti támogatással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2069
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60601
- Nocd, Llc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy naturalista minta rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő gyermekekről, serdülőkről és felnőttekről, akik az NOCD, LLC digitális viselkedés-egészségügyi vállalattól kértek kezelést az OCD miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obszesszív-kompulzív zavar
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obszesszív-kompulzív zavar
rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő felnőttek, serdülők és gyermekek
|
Expozíciós és válaszprevenciós terápia (a rögeszmés-kényszeres rendellenességek kognitív-viselkedési terápiájának egy fajtája), valós időben, engedéllyel rendelkező terapeuták által, távolról, videón keresztül.
A kezelést az ülések közötti szöveges üzenetküldés és az online közösségi támogatás egészítette ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dimenziós rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: váltás előkezelésről utókezelésre (11 hét után)
|
önértékelésű pszichometrikus műszer több OCD-altípus tüneti súlyosságának mérésére
|
váltás előkezelésről utókezelésre (11 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai interjú a szorongásról, hangulatról és OCD-ről és a kapcsolódó neuropszichiátriai rendellenességekről (DIAMOND) az OCD súlyossági skála
Időkeret: előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
klinikus által minősített pszichometrikus műszer az OCD tünetek általános súlyosságának mérésére
|
előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
önértékelésű pszichometriai műszer a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére
|
előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
|
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív – Rövid űrlap (QLES-Q)
Időkeret: előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
önértékelésű pszichometrikus műszer az életminőség mérésére
|
előkezelés, 4 hét után, és utókezelés (11 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOCD001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)