- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04701372
Klinické výsledky léčby NOCD obsedantně-kompulzivní poruchy pomocí prevence expozice a reakce
7. ledna 2021 aktualizováno: NOCD
Klinické výsledky NOCD Digitální behaviorální zdravotní léčba obsedantně-kompulzivní poruchy pomocí prevence expozice a reakce
Toto je naturalistická, pozorovací studie jedinců s obsedantně-kompulzivní poruchou, kteří byli léčeni prevencí expozice a reakce prostřednictvím video teleterapie, doplněné o podporu mezi sezeními s textovými zprávami a online komunitním fórem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2069
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
- Nocd, Llc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je naturalistický vzorek dětí, dospívajících a dospělých s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD), kteří hledali léčbu OCD u NOCD, LLC, společnosti zabývající se digitálním behaviorálním zdravím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obsedantně kompulzivní porucha
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obsedantně kompulzivní porucha
dospělých, dospívajících a dětí s obsedantně-kompulzivní poruchou
|
Terapie prevence expozice a odezvy (typ kognitivně-behaviorální terapie obsedantně-kompulzivní poruchy), poskytovaná v reálném čase licencovanými terapeuty na dálku prostřednictvím videa.
Léčba byla rozšířena o zasílání textových zpráv mezi zasedáními a online podporu komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dimenzionální obsedantně-kompulzivní škála
Časové okno: změna z předléčby na po ní (po 11 týdnech)
|
sebehodnotící psychometrický nástroj pro měření závažnosti symptomů více podtypů OCD
|
změna z předléčby na po ní (po 11 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický rozhovor pro úzkost, náladu a OCD a související neuropsychiatrické poruchy (DIAMOND) Stupnice závažnosti OCD
Časové okno: před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
psychometrický nástroj hodnocený lékařem k měření celkové závažnosti symptomů OCD
|
před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
sebehodnotící psychometrický nástroj k měření deprese, úzkosti a stresu
|
před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
|
Dotazník kvality života, radosti a spokojenosti – krátká forma (QLES-Q)
Časové okno: před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
sebehodnotící psychometrický nástroj k měření kvality života
|
před léčbou, po 4 týdnech a po léčbě (po 11 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOCD001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie prevence expozice a odezvy
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy