Una investigación de los efectos del bloqueo de los receptores de opioides en los cambios en la autoestima y la atención social
16 de febrero de 2021 actualizado por: Jennifer Bartz, McGill University
Una investigación de los efectos del bloqueo de los receptores de opioides en los cambios en la autoestima y el sesgo atencional hacia las señales sociales
El propósito de este estudio es explorar los efectos de los opioides endógenos sobre la autoestima y el sesgo de atención hacia las señales sociales.
Esto se logra mediante la administración del fármaco naltrexona, que disminuye temporalmente la actividad opioide endógena.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud fisica,
- resultados normales de función renal y hepática dentro del año anterior
Criterio de exclusión:
- alergia a la naltrexona
- lesión o trastorno renal o hepático
- trastornos bipolares, de pánico o psicóticos
- epilepsia
- Fumar más de 15 cigarrillos por día.
- el embarazo
- abuso de sustancias
- uso de analgésicos opioides, cocaína, drogas recreativas (por ejemplo, marihuana, LSD, éxtasis, etc.) o medicamentos recetados (excepto anticonceptivos orales) en los últimos 10 días
- uso de medicamentos de venta libre (p. ej., analgésicos, antiinflamatorios, somníferos, etc.) o alcohol en las últimas 24 horas
- experiencia actual de dolor (por ejemplo, dolor de cabeza)
- uso de medicamentos antidiarreicos en los 7 días previos al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
cápsula llena de celulosa
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Experimental: Naltrexona
dosis oral única de 50 mg de naltrexona (cápsula)
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antagonista de los receptores opioides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Niveles autoinformados de autoestima evaluados mediante la escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
Los puntajes posibles van de 1 a 4. Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoestima.
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Puntuaciones de sesgo atencional para señales sociales positivas en la tarea de prueba visual
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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El sesgo de atención se evaluó mediante una tarea de prueba visual.
Los investigadores utilizaron una versión del VPT (DeWall, Maner y Rouby, 2009) diseñada para evaluar el sesgo de atención a las señales de aceptación social (es decir, sonrisas).
La medida de resultado fueron las puntuaciones del sesgo de atención, calculadas restando las puntuaciones medias del tiempo de reacción en los ensayos "válidos" del tiempo medio de reacción en los ensayos "no válidos".
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor sesgo de atención para aceptar rostros.
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de sesgo atencional para señales sociales negativas en la tarea de prueba visual
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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El sesgo de atención se evaluó mediante una tarea de prueba visual.
Los investigadores utilizaron una versión del VPT (DeWall, Maner y Rouby, 2009) diseñada para evaluar el sesgo de atención a las señales de rechazo social (es decir, caras de desaprobación).
La medida de resultado fueron las puntuaciones del sesgo de atención, calculadas restando las puntuaciones medias del tiempo de reacción en los ensayos "válidos" del tiempo medio de reacción en los ensayos "no válidos".
Las puntuaciones positivas más altas indican un mayor sesgo de atención hacia las caras de desaprobación.
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Tiempos de reacción en ensayos neutro-neutro en la tarea de sonda visual
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Los tiempos de reacción en ensayos neutrales-neutros en la tarea de sonda visual se utilizaron para evaluar los posibles efectos secundarios psicomotores de la naltrexona
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Egoísmo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Con fines exploratorios, la medida de autoestima (Rosenberg, 1965) se dividió en dos subescalas separadas que examinan los sentimientos de simpatía y autocompetencia como en Tafarodi y Milne, 2002.
Se cree que el gusto por uno mismo se deriva más de las relaciones y se basa en percepciones internalizadas de aprobación social.
Los puntajes van de 1 a 4, y los puntajes más altos indican niveles más altos de gusto por uno mismo.
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Auto-competencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Con fines exploratorios, la medida de autoestima (Rosenberg, 1965) se dividió en dos subescalas separadas que examinan los sentimientos de simpatía y autocompetencia como en Tafarodi y Milne, 2002.
Se cree que la autocompetencia se deriva de manera más autónoma y se basa en la búsqueda de objetivos en el pasado.
Las puntuaciones van del 1 al 4, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompetencia.
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Aproximadamente 2 horas después de la administración de placebo/fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bartz, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A02-B12-11B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a través de OSF tras la publicación del artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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