Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus opioidireseptorisalpauksen vaikutuksista itsetunnon ja sosiaalisen huomion muutoksiin

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Bartz, McGill University

Tutkimus opioidireseptorisalpauksen vaikutuksista itsetunnon muutoksiin ja huomion suuntautumiseen sosiaalisiin vihjeisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endogeenisten opioidien vaikutuksia itsetuntoon ja huomion suuntautumiseen sosiaalisiin vihjeisiin. Tämä saavutetaan antamalla naltreksonia, joka väliaikaisesti vähentää endogeenistä opioidiaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvää fyysistä kuntoa,
  • normaali munuaisten ja maksan toiminta on seurausta edellisestä vuodesta

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia naltreksonille
  • munuais- tai maksavaurio tai häiriö
  • kaksisuuntaiset, paniikki- tai psykoottiset häiriöt
  • epilepsia
  • polttaa yli 15 savuketta päivässä
  • raskaus
  • päihteiden väärinkäyttö
  • opioidianalgeettien, kokaiinin, virkistyshuumeiden (esim. marihuana, LSD, ekstaasi jne.) tai reseptilääkkeiden (paitsi suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden) käyttö viimeisen 10 päivän aikana
  • reseptivapaiden lääkkeiden (esim. kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, unilääkkeiden jne.) tai alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • nykyinen kipukokemus (esim.
  • ripulilääkkeiden käyttö 7 päivää ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
selluloosalla täytetty kapseli
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Naltreksoni
50 mg:n kerta-annos suun kautta naltreksonia (kapseli)
Lääke: Naltreksoni
opioidireseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunto
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Itsetuntoiset itsetuntotasot mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (Rosenberg, 1965). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Tarkkailupisteet positiivisille sosiaalisille vihjeille visuaalisen mittaustehtävän aikana
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Tarkkailuharha arvioitiin Visual Probe Task -toiminnolla. Tutkijat käyttivät VPT:n versiota (DeWall, Maner & Rouby, 2009), joka oli suunniteltu arvioimaan huomion suuntautumista sosiaalisen hyväksynnän vihjeisiin (eli hymyihin). Tulosmitta oli tarkkaavaisuusharhapisteet, jotka laskettiin vähentämällä keskimääräiset reaktioaikapisteet "kelvollisissa" kokeissa keskimääräisestä reaktioajasta "invalidissa" kokeessa. Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat suurempaa huomioharhaa kasvojen hyväksymiseen.
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailupisteet negatiivisille sosiaalisille vihjeille visuaalisen mittaustehtävän yhteydessä
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Tarkkailuharha arvioitiin Visual Probe Task -toiminnolla. Tutkijat käyttivät VPT:n versiota (DeWall, Maner & Rouby, 2009), joka oli suunniteltu arvioimaan huomion suuntautumista sosiaalisen hylkäämisen vihjeisiin (eli paheksuviin kasvoihin). Tulosmitta oli tarkkaavaisuusharhapisteet, jotka laskettiin vähentämällä keskimääräiset reaktioaikapisteet "kelvollisissa" kokeissa keskimääräisestä reaktioajasta "invalidissa" kokeessa. Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat suuremman huomion kiinnittämisen paheksuviin kasvoihin.
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Reaktioajat neutraali-neutraalikokeissa visuaalisen mittapään tehtävässä
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Neutraali-neutraalien visuaalisen mittaustehtävän reaktioaikoja käytettiin arvioimaan naltreksonin mahdollisia psykomotorisia sivuvaikutuksia
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Itsensä pitävä
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Tutkimustarkoituksessa itsetuntomittari (Rosenberg, 1965) jaettiin kahteen erilliseen ala-asteikkoon, jotka tutkivat itsetuntoa ja omaa kompetenssia, kuten Tafarodi & Milne, 2002. Itsestä pitämisen uskotaan olevan enemmän suhteellista ja perustuvan sisäistettyihin käsityksiin sosiaalisesta hyväksynnästä. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Itsetunto
Aikaikkuna: Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen
Tutkimustarkoituksessa itsetuntomittari (Rosenberg, 1965) jaettiin kahteen erilliseen ala-asteikkoon, jotka tutkivat itsetuntoa ja omaa kompetenssia, kuten Tafarodi & Milne, 2002. Itsekompetenssin uskotaan olevan itsenäisemmin johdettua ja perustuvan menneeseen päämäärään. Pisteet vaihtelevat välillä 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseosaamisen tasoa.
Noin 2 tuntia plasebon/lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Bartz, PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A02-B12-11B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla OSF:n kautta lehden julkaisun yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetunto

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa