오피오이드 수용체 차단이 자존감과 사회적 관심의 변화에 미치는 영향에 관한 연구
2021년 2월 16일 업데이트: Jennifer Bartz, McGill University
오피오이드 수용체 차단이 사회적 단서에 대한 자존감 및 주의 편향의 변화에 미치는 영향에 대한 조사
이 연구의 목적은 내인성 오피오이드가 자존감과 사회적 단서에 대한 주의 편향에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
이는 일시적으로 내인성 오피오이드 활성을 감소시키는 약물 날트렉손을 투여함으로써 달성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 신체 건강,
- 전년도 이내의 정상 신장 및 간 기능 결과
제외 기준:
- 날트렉손에 대한 알레르기
- 신장 또는 간 손상 또는 장애
- 양극성 장애, 공황 장애 또는 정신병 장애
- 간질
- 하루에 15 개비 이상의 담배 흡연
- 임신
- 물질 남용
- 지난 10일 이내에 오피오이드 진통제, 코카인, 기분 전환용 약물(예: 마리화나, LSD, 엑스터시 등) 또는 처방약(경구 피임약 제외) 사용
- 지난 24시간 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 약물(예: 진통제, 항염증제, 수면 보조제 등) 또는 알코올 사용
- 현재 통증 경험(예: 두통)
- 연구 전 7일 동안 지사제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
셀룰로오스 충전 캡슐
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실험적: 날트렉손
단일 50mg 경구 투여량 날트렉손(캡슐)
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오피오이드 수용체 길항제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아 존중감
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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Rosenberg Self-Esteem Scale(Rosenberg, 1965)을 사용하여 평가된 자가 보고 수준의 자존감.
가능한 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 자존감이 높은 것입니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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시각적 프로브 작업에 대한 긍정적인 사회적 단서에 대한 주의 편향 점수
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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Visual Probe Task를 사용하여 주의 편향을 평가했습니다.
연구자들은 사회적 수용의 단서(즉, 미소)에 대한 주의 편향을 평가하도록 설계된 VPT 버전(DeWall, Maner, & Rouby, 2009)을 사용했습니다.
결과 측정은 "유효하지 않은" 시도에 대한 평균 반응 시간에서 "유효한" 시도에 대한 평균 반응 시간 점수를 빼서 계산한 주의 편향 점수였습니다.
긍정적인 점수가 높을수록 얼굴 수용에 대한 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 프로브 작업에 대한 부정적인 사회적 단서에 대한 주의 편향 점수
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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Visual Probe Task를 사용하여 주의 편향을 평가했습니다.
조사자들은 사회적 거부(즉, 승인하지 않는 얼굴)의 단서에 대한 주의 편향을 평가하도록 설계된 VPT 버전(DeWall, Maner, & Rouby, 2009)을 사용했습니다.
결과 측정은 "유효하지 않은" 시도에 대한 평균 반응 시간에서 "유효한" 시도에 대한 평균 반응 시간 점수를 빼서 계산한 주의 편향 점수였습니다.
긍정적인 점수가 높을수록 비승인 얼굴에 대한 주의 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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시각적 프로브 작업에 대한 중립-중립 시험의 반응 시간
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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날트렉손의 잠재적인 정신운동 부작용을 평가하기 위해 시각적 프로브 작업에 대한 중립-중립 시험의 반응 시간을 사용했습니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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자기 취향
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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탐색적 목적을 위해 자존감 척도(Rosenberg, 1965)는 Tafarodi & Milne, 2002에서와 같이 자기 취향과 자기 유능감에 대한 감정을 검사하는 두 개의 개별 하위 척도로 분할되었습니다.
자기애는 보다 관계적으로 파생되고 사회적 승인에 대한 내재화된 인식을 기반으로 하는 것으로 생각됩니다.
점수 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 자기 호감도가 높은 것입니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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자기역량
기간: 위약/약물 투여 후 약 2시간
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탐색적 목적을 위해 자존감 척도(Rosenberg, 1965)는 Tafarodi & Milne, 2002에서와 같이 자기 취향과 자기 유능감에 대한 감정을 검사하는 두 개의 개별 하위 척도로 분할되었습니다.
자기 역량은 보다 자율적으로 파생되고 과거의 목표 추구를 기반으로 하는 것으로 생각됩니다.
점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 자기 능력 수준이 높은 것을 의미합니다.
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위약/약물 투여 후 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Bartz, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A02-B12-11B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 논문 출판 시 OSF를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로