Uma Investigação dos Efeitos do Bloqueio de Receptores Opioides nas Mudanças na Autoestima e Atenção Social
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jennifer Bartz, McGill University
Uma investigação dos efeitos do bloqueio do receptor opioide nas mudanças na auto-estima e no viés de atenção em direção a sugestões sociais
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos dos opioides endógenos na auto-estima e no viés atencional em direção a pistas sociais.
Isso é obtido pela administração do medicamento naltrexona, que diminui temporariamente a atividade opioide endógena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde física,
- resultados normais da função renal e hepática no ano anterior
Critério de exclusão:
- alergia a naltrexona
- lesão ou distúrbio renal ou hepático
- transtornos bipolares, de pânico ou psicóticos
- epilepsia
- fumar mais de 15 cigarros por dia
- gravidez
- abuso de substâncias
- uso de analgésicos opioides, cocaína, drogas recreativas (por exemplo, maconha, LSD, ecstasy, etc.) ou medicamentos prescritos (exceto contraceptivos orais) nos últimos 10 dias
- uso de drogas de venda livre (por exemplo, analgésicos, anti-inflamatórios, soníferos, etc.) ou álcool nas últimas 24 horas
- experiência atual de dor (por exemplo, dor de cabeça)
- uso de medicamentos antidiarreicos nos 7 dias anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
cápsula cheia de celulose
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Experimental: Naltrexona
dose oral única de 50 mg de naltrexona (cápsula)
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antagonista do receptor opioide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto estima
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Níveis auto-relatados de auto-estima avaliados usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg (Rosenberg, 1965).
As pontuações possíveis variam de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de auto-estima.
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Pontuações de viés de atenção para pistas sociais positivas na tarefa de sondagem visual
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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O viés atencional foi avaliado usando uma Tarefa de Sondagem Visual.
Os investigadores usaram uma versão do VPT (DeWall, Maner e Rouby, 2009) projetada para avaliar o viés de atenção para sinais de aceitação social (ou seja, sorrisos).
A medida do resultado foram os escores de viés de atenção, calculados subtraindo os escores médios do tempo de reação em ensaios "válidos" do tempo médio de reação em ensaios "inválidos".
Pontuações positivas mais altas indicam maior viés de atenção para aceitar rostos.
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de viés de atenção para pistas sociais negativas na tarefa de sondagem visual
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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O viés atencional foi avaliado usando uma Tarefa de Sondagem Visual.
Os investigadores usaram uma versão do VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009) projetada para avaliar o viés de atenção para sinais de rejeição social (ou seja, rostos de desaprovação).
A medida do resultado foram os escores de viés de atenção, calculados subtraindo os escores médios do tempo de reação em ensaios "válidos" do tempo médio de reação em ensaios "inválidos".
Pontuações positivas mais altas indicam maior viés de atenção para rostos de desaprovação.
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Tempos de reação em testes neutro-neutro na tarefa de sondagem visual
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Os tempos de reação em ensaios neutro-neutro na tarefa de sondagem visual foram usados para avaliar os potenciais efeitos colaterais psicomotores da naltrexona
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Gostar de si mesmo
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Para fins exploratórios, a medida de auto-estima (Rosenberg, 1965) foi dividida em duas subescalas separadas, examinando sentimentos de auto-estima e auto-competência como em Tafarodi & Milne, 2002.
Acredita-se que a auto-estima seja mais derivada de relacionamentos e baseada em percepções internalizadas de aprovação social.
As pontuações variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de auto-estima.
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Autocompetência
Prazo: Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Para fins exploratórios, a medida de auto-estima (Rosenberg, 1965) foi dividida em duas subescalas separadas, examinando sentimentos de auto-estima e auto-competência como em Tafarodi & Milne, 2002.
Acredita-se que a autocompetência seja derivada de forma mais autônoma e baseada na busca de objetivos anteriores.
As pontuações variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompetência.
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Aproximadamente 2 horas após a administração de placebo/droga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bartz, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A02-B12-11B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados via OSF após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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