Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния блокады опиоидных рецепторов на изменения самооценки и социального внимания

16 февраля 2021 г. обновлено: Jennifer Bartz, McGill University

Исследование влияния блокады опиоидных рецепторов на изменения самооценки и склонность внимания к социальным сигналам

Целью данного исследования является изучение влияния эндогенных опиоидов на самооценку и склонность внимания к социальным сигналам. Это достигается введением препарата налтрексона, который временно снижает эндогенную опиоидную активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее физическое здоровье,
  • нормальная функция почек и печени в результате предыдущего года

Критерий исключения:

  • аллергия на налтрексон
  • повреждение или расстройство почек или печени
  • биполярные, панические или психотические расстройства
  • эпилепсия
  • курение более 15 сигарет в день
  • беременность
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • употребление опиоидных анальгетиков, кокаина, рекреационных наркотиков (например, марихуаны, ЛСД, экстази и т. д.) или лекарств, отпускаемых по рецепту (кроме оральных контрацептивов) в течение последних 10 дней.
  • употребление безрецептурных препаратов (например, анальгетиков, противовоспалительных средств, снотворных и т. д.) или алкоголя в течение последних 24 часов.
  • текущий опыт боли (например, головная боль)
  • использование противодиарейных препаратов за 7 дней до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
капсула с целлюлозным наполнением
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Налтрексон
разовая пероральная доза 50 мг налтрексона (капсула)
Лекарство: Налтрексон
антагонист опиоидных рецепторов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Самооценка уровней самооценки оценивалась с использованием шкалы самооценки Розенберга (Rosenberg, 1965). Возможные баллы варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Оценки смещения внимания для положительных социальных сигналов в задаче визуального зондирования
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Предвзятость внимания оценивали с помощью задачи визуального зондирования. Исследователи использовали версию VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009), предназначенную для оценки предвзятости внимания к сигналам социального признания (например, улыбкам). Мерой результата были баллы смещения внимания, рассчитанные путем вычитания среднего времени реакции в «достоверных» испытаниях из среднего времени реакции в «недействительных» испытаниях. Более высокие положительные оценки указывают на большее смещение внимания к принятию лиц.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки предвзятости внимания для негативных социальных сигналов в задаче визуального зондирования
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Предвзятость внимания оценивали с помощью задачи визуального зондирования. Исследователи использовали версию VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009), предназначенную для оценки предвзятости внимания к сигналам социального отторжения (т. е. неодобрительным лицам). Мерой результата были баллы смещения внимания, рассчитанные путем вычитания среднего времени реакции в «достоверных» испытаниях из среднего времени реакции в «недействительных» испытаниях. Более высокие положительные оценки указывают на большее смещение внимания к неодобряющим лицам.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Время реакции на нейтрально-нейтральные пробы с визуальным зондированием
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Время реакции в нейтрально-нейтральных испытаниях на визуальное зондирование использовалось для оценки потенциальных психомоторных побочных эффектов налтрексона.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Самодовольство
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
В исследовательских целях мера самооценки (Rosenberg, 1965) была разделена на две отдельные субшкалы, исследующие чувства самолюбия и самооценки, как в Tafarodi & Milne, 2002. Считается, что самолюбие в большей степени связано с отношениями и основано на интернализированных представлениях о социальном одобрении. Баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самолюбия.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
Самокомпетентность
Временное ограничение: Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства
В исследовательских целях мера самооценки (Rosenberg, 1965) была разделена на две отдельные субшкалы, исследующие чувства самолюбия и самооценки, как в Tafarodi & Milne, 2002. Считается, что самокомпетентность более автономна и основана на преследовании прошлой цели. Баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самокомпетентности.
Примерно через 2 часа после введения плацебо/лекарства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Bartz, PhD, McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A02-B12-11B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут доступны через OSF после публикации статьи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться