Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av effekten av opioidreseptorblokade på endringer i selvtillit og sosial oppmerksomhet

16. februar 2021 oppdatert av: Jennifer Bartz, McGill University

En undersøkelse av effekten av opioidreseptorblokade på endringer i selvtillit og oppmerksomhetsskjevhet mot sosiale signaler

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av endogene opioider på selvtillit og oppmerksomhetsskjevhet mot sosiale signaler. Dette oppnås ved å administrere stoffet naltrekson, som midlertidig reduserer endogen opioidaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god fysisk helse,
  • normal nyre- og leverfunksjon fra tidligere år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot naltrekson
  • nyre- eller leverskade eller lidelse
  • bipolare, panikk- eller psykotiske lidelser
  • epilepsi
  • røyker mer enn 15 sigaretter per dag
  • svangerskap
  • stoffmisbruk
  • bruk av opioidanalgetika, kokain, rusmidler (f.eks. marihuana, LSD, ecstasy, etc.), eller reseptbelagte medisiner (unntatt p-piller) i løpet av de siste 10 dagene
  • bruk av reseptfrie legemidler (f.eks. smertestillende midler, betennelsesdempende midler, sovemidler osv.) eller alkohol i løpet av de siste 24 timene
  • nåværende opplevelse av smerte (f.eks. hodepine)
  • bruk av medisiner mot diaré de 7 dagene før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
cellulosefylt kapsel
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell: Naltrekson
enkelt 50 mg oral dose naltrekson (kapsel)
Legemiddel: Naltrekson
opioidreseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Selvrapporterte nivåer av selvtillit vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965). Mulige skårer varierer fra 1 til 4. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvtillit.
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Attentional bias scorer for positive sosiale signaler på visuell sondeoppgave
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Oppmerksomhetsskjevhet ble vurdert ved hjelp av en Visual Probe Task. Etterforskerne brukte en versjon av VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009) designet for å vurdere oppmerksomhetsskjevhet til signaler om sosial aksept (dvs. smil). Utfallsmålet var skårer for oppmerksomhetsskjevhet, beregnet ved å trekke gjennomsnittlig reaksjonstidscore på "gyldige" forsøk fra gjennomsnittlig reaksjonstid på "ugyldige" forsøk. Høyere positive skårer indikerer større oppmerksomhetsskjevhet for å akseptere ansikter.
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attentional bias scorer for negative sosiale signaler på visuell sondeoppgave
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Oppmerksomhetsskjevhet ble vurdert ved hjelp av en Visual Probe Task. Etterforskerne brukte en versjon av VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009) designet for å vurdere oppmerksomhetsskjevhet til signaler om sosial avvisning (dvs. avvisende ansikter). Utfallsmålet var skårer for oppmerksomhetsskjevhet, beregnet ved å trekke gjennomsnittlig reaksjonstidscore på "gyldige" forsøk fra gjennomsnittlig reaksjonstid på "ugyldige" forsøk. Høyere positive skårer indikerer større oppmerksomhetsskjevhet til misbilligende ansikter.
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Reaksjonstider på nøytral-nøytrale forsøk på visuell sondeoppgave
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Reaksjonstider på nøytral-nøytrale forsøk på den visuelle sondeoppgaven ble brukt til å vurdere potensielle psykomotoriske bivirkninger av naltrekson
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Selvlikende
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
For utforskende formål ble selvfølelsesmålet (Rosenberg, 1965) delt opp i to separate underskalaer som undersøkte følelser av selvliking og selvkompetanse, som i Tafarodi & Milne, 2002. Selvliking antas å være mer relasjonelt avledet og basert på internaliserte oppfatninger om sosial godkjenning. Poengsummen varierer fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvliking.
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
Egenkompetanse
Tidsramme: Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon
For utforskende formål ble selvfølelsesmålet (Rosenberg, 1965) delt opp i to separate underskalaer som undersøkte følelser av selvliking og selvkompetanse, som i Tafarodi & Milne, 2002. Selvkompetanse antas å være mer autonomt avledet og basert på tidligere målforfølgelse. Poeng varierer fra 1 til 4, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvkompetanse.
Omtrent 2 timer etter placebo/medikamentadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Bartz, PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A02-B12-11B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig via OSF ved publisering av papiret.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvtillit

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere