Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av effekterna av opioidreceptorblockad på förändringar i självkänsla och social uppmärksamhet

16 februari 2021 uppdaterad av: Jennifer Bartz, McGill University

En undersökning av effekterna av blockad av opioidreceptorer på förändringar i självkänsla och uppmärksamhetsbias mot sociala signaler

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av endogena opioider på självkänsla och uppmärksamhetsbias mot sociala signaler. Detta uppnås genom att administrera läkemedlet naltrexon, som tillfälligt minskar endogen opioidaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god fysisk hälsa,
  • normal njur- och leverfunktion resultat från tidigare år

Exklusions kriterier:

  • allergi mot naltrexon
  • njur- eller leverskada eller störning
  • bipolära, panik- eller psykotiska störningar
  • epilepsi
  • röker mer än 15 cigaretter per dag
  • graviditet
  • drogmissbruk
  • användning av opioidanalgetika, kokain, fritidsdroger (t.ex. marijuana, LSD, ecstasy, etc.) eller receptbelagda mediciner (förutom orala preventivmedel) under de senaste 10 dagarna
  • användning av receptfria läkemedel (t.ex. smärtstillande medel, antiinflammatoriska medel, sömnmedel, etc.) eller alkohol under de senaste 24 timmarna
  • aktuell upplevelse av smärta (t.ex. huvudvärk)
  • användning av antidiarrémediciner under de 7 dagarna före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
cellulosafylld kapsel
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Naltrexon
enkel 50 mg oral dos naltrexon (kapsel)
Läkemedel: Naltrexon
opioidreceptorantagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkänsla
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Självrapporterade nivåer av självkänsla utvärderade med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965). Möjliga poäng varierar från 1 till 4. Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Attentional bias poäng för positiva sociala signaler på visuell sonduppgift
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Attentional bias utvärderades med hjälp av en Visual Probe Task. Utredarna använde en version av VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009) utformad för att bedöma uppmärksamhetsfördom till signaler om social acceptans (d.v.s. leenden). Resultatmåttet var poäng för uppmärksamhetsbias, beräknat genom att subtrahera medelvärde för reaktionstid på "giltiga" försök från medelreaktionstid på "ogiltiga" försök. Högre positiva poäng indikerar större uppmärksamhetsfördom för att acceptera ansikten.
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetsfördomar för negativa sociala signaler på visuell sonduppgift
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Attentional bias utvärderades med hjälp av en Visual Probe Task. Utredarna använde en version av VPT (DeWall, Maner, & Rouby, 2009) utformad för att bedöma uppmärksamhetsbias till signaler om socialt avvisande (d.v.s. ogillande ansikten). Resultatmåttet var poäng för uppmärksamhetsbias, beräknat genom att subtrahera medelvärde för reaktionstid på "giltiga" försök från medelreaktionstid på "ogiltiga" försök. Högre positiva poäng indikerar större uppmärksamhetsbias mot ogillande ansikten.
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Reaktionstider på neutral-neutrala försök på visuell sonduppgift
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Reaktionstider på neutral-neutrala försök på den visuella sonduppgiften användes för att bedöma potentiella psykomotoriska biverkningar av naltrexon
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Självgillande
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
I utforskande syfte delades självkänslasmåttet (Rosenberg, 1965) upp i två separata underskalor som undersökte känslor av självgillande och självkompetens som i Tafarodi & Milne, 2002. Självgillande tros vara mer relationellt härlett och baserat på internaliserade uppfattningar om socialt godkännande. Poäng varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självgillande.
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
Självkompetens
Tidsram: Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering
I utforskande syfte delades självkänslasmåttet (Rosenberg, 1965) upp i två separata underskalor som undersökte känslor av självgillande och självkompetens som i Tafarodi & Milne, 2002. Självkompetens tros vara mer självständigt härledd och baserad på tidigare målsträvan. Poäng varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självkompetens.
Cirka 2 timmar efter placebo/läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Bartz, PhD, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A02-B12-11B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga via OSF vid publicering av tidningen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självkänsla

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera