HIIT en pacientes con un primer episodio de psicosis
Entrenamiento interválico de alta intensidad para prevenir el aumento de peso en pacientes con un primer episodio de psicosis: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de peso asociado a la medicación antipsicótica se ha reconocido durante años como un efecto secundario muy común, que ocurre principalmente durante los primeros meses después del inicio del tratamiento antipsicótico. Los pacientes con esquizofrenia tienen un riesgo de obesidad de 1,5 a 2 veces mayor que la población general y las posibilidades de desarrollar problemas físicos como hipertensión, diabetes, síndrome metabólico y enfermedad coronaria también son mayores. Los pacientes diagnosticados de esquizofrenia tienen una esperanza de vida hasta 25 años inferior a la población general, siendo la enfermedad cardiovascular la principal causa de muerte prematura. Los primeros meses de tratamiento constituyen un período crítico para la implementación de estrategias que puedan prevenir o mitigar este efecto secundario de la medicación, así como las consecuencias adversas derivadas del aumento de peso.
Este proyecto es la respuesta a la necesidad de implementar intervenciones de ejercicio físico para prevenir el aumento de peso en pacientes con un primer episodio psicótico. Hasta la fecha, existe poca evidencia de ensayos clínicos aleatorizados que hayan utilizado el ejercicio físico como única intervención para prevenir el aumento de peso en las primeras semanas desde el inicio del tratamiento antipsicótico.
Numerosas revisiones sistemáticas y metanálisis han evaluado intervenciones no farmacológicas para reducir el peso en personas con enfermedades mentales graves, incluidos los trastornos psicóticos crónicos. Sin embargo, existe poca investigación sobre este tipo de intervención en pacientes con un primer episodio de psicosis. Son necesarios estudios que implementen programas de ejercicio físico desde las fases iniciales del tratamiento antipsicótico, y que sean capaces de definir los parámetros a utilizar en el diseño de una intervención de ejercicio físico eficaz para la prevención del aumento de peso en los primeros episodios psicóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años y ≤40 años.
- Tratamiento con medicación antipsicótica ≤6 semanas.
- Diagnóstico de Psicosis de Primer Episodio, para su inclusión en el Programa Clínico del ITPCan.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Diabetes mal controlada.
- Discapacidad intelectual moderada o severa.
- Programa actual de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad.
- Cualquier enfermedad sistemática que contraindique el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador Activo: Grupo Experimental
El grupo experimental recibirá, además del tratamiento convencional, una intervención de ejercicio físico durante 12 semanas, que consistirá en cumplir con las recomendaciones generales de actividad física: 75 minutos semanales de ejercicio físico de alta intensidad.
La intervención de ejercicio terapéutico será supervisada por un fisioterapeuta y diseñada de forma progresiva, estructurada y personalizada.
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El grupo experimental recibirá, además del tratamiento convencional, una intervención de ejercicio físico durante 12 semanas, que consistirá en cumplir con las recomendaciones generales de actividad física: 75 minutos semanales de ejercicio físico de alta intensidad.
La intervención de ejercicio terapéutico será supervisada por un fisioterapeuta y diseñada de forma progresiva, estructurada y personalizada.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
El grupo control solo recibirá el tratamiento convencional ofrecido en el programa clínico. Durante 12 semanas, los padres asistirán a 8 visitas con enfermera especialista en salud mental, donde recibirán información, oral y escrita, para cumplir con las recomendaciones de ejercicio físico: 150-300 min/semana de actividad física moderada o 75-150 min/ semana de actividad física vigorosa. En ambos grupos (experimental y control), se informará a los pacientes del riesgo de aumento de peso, y se les recomendará, independientemente del grupo asignado, que vigilen su alimentación y aumenten el ejercicio físico hasta cumplir las recomendaciones semanales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el aumento de peso inducido por el tratamiento antipsicótico en pacientes con un primer episodio de psicosis con un Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad de 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en la ganancia de peso inducida por el tratamiento antipsicótico en pacientes con un primer episodio de psicosis a los 9 meses de finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
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9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el metabolismo de los lípidos: niveles de triglicéridos, niveles de colesterol total, niveles de colesterol HDL y niveles de colesterol LDL.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 9 meses después de la intervención
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La dislipidemia es una cantidad anormal de lípidos (p. ej., triglicéridos, colesterol y/o fosfolípidos grasos) en la sangre. El nivel normal de triglicéridos está entre 30 y 150 mg/dL. El nivel normal de colesterol HDL está entre 40 y 60 mg/dL. |
12 semanas y 9 meses después de la intervención
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Cambio en la obesidad abdominal medida por la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 9 meses después de la intervención
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La obesidad abdominal, también conocida como obesidad central, es cuando la grasa abdominal excesiva alrededor del estómago y el abdomen se ha acumulado hasta el punto de que es probable que tenga un impacto negativo en la salud. Se considera que los hombres tienen un alto riesgo de obesidad abdominal si su cintura mide 102 cm o más, mientras que las mujeres se consideran de alto riesgo si su cintura mide 88 cm o más. |
12 semanas y 9 meses después de la intervención
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Cambio en la glucemia medido por glucosa plasmática en ayunas, hemoglobina glicosilada HbA1c e insulina.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 9 meses después de la intervención
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La hiperglucemia, o nivel alto de azúcar en la sangre (también llamado hiperglucemia), es una afección en la que circula una cantidad excesiva de glucosa en el plasma sanguíneo. Un sujeto con un rango constante entre 100 y 126 mg/dl se considera hiperglucémico, mientras que por encima de 126 mg/dl generalmente se considera que tiene diabetes. |
12 semanas y 9 meses después de la intervención
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Cambio en la hipertensión medida por la presión arterial.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 9 meses después de la intervención
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La hipertensión (HTN o HT), también conocida como presión arterial alta (HTA), es una afección médica a largo plazo en la que la presión arterial en las arterias se eleva de manera persistente. La presión arterial se expresa mediante dos medidas, las presiones sistólica y diastólica, que son las presiones máxima y mínima, respectivamente. La presión arterial normal en reposo está dentro del rango de 100-130 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica y 60-85 mmHg diastólica. |
12 semanas y 9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITPCan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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