HIIT chez les patients présentant un premier épisode psychotique
Entraînement par intervalles à haute intensité pour prévenir la prise de poids chez les patients présentant un premier épisode psychotique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise de poids associée aux médicaments antipsychotiques est reconnue depuis des années comme un effet secondaire très fréquent, survenant principalement au cours des premiers mois après le début du traitement antipsychotique. Les patients atteints de schizophrénie ont un risque d'obésité 1,5 à 2 fois plus élevé que la population générale et les risques de développer des problèmes physiques tels que l'hypertension, le diabète, le syndrome métabolique et les maladies coronariennes sont également plus élevés. Les patients diagnostiqués schizophrènes ont une espérance de vie jusqu'à 25 ans inférieure à celle de la population générale, les maladies cardiovasculaires étant la principale cause de décès prématuré. Les premiers mois de traitement constituent une période critique pour la mise en place de stratégies susceptibles de prévenir ou d'atténuer cet effet secondaire de la médication, ainsi que les conséquences néfastes découlant de la prise de poids.
Ce projet est la réponse à la nécessité de mettre en œuvre des interventions d'exercice physique pour prévenir la prise de poids chez les patients présentant un premier épisode psychotique. À ce jour, il existe peu de preuves issues d'essais cliniques randomisés qui ont utilisé l'exercice physique comme la seule intervention pour prévenir la prise de poids chez les premières semaines après le début du traitement antipsychotique.
De nombreuses revues systématiques et méta-analyses ont évalué les interventions non pharmacologiques visant à réduire le poids chez les personnes atteintes de maladies mentales graves, y compris les troubles psychotiques chroniques. Cependant, il existe peu de recherches sur ce type d'intervention chez les patients présentant un premier épisode de psychose. Des études sont nécessaires pour mettre en œuvre des programmes d'exercice physique dès les phases initiales du traitement antipsychotique et capables de définir les paramètres utilisés dans la conception d'une intervention d'exercice physique efficace pour la prévention de la prise de poids lors des premiers épisodes psychotiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Antonio Cortés Fernández
- Numéro de téléphone: +34 685961535
- E-mail: josecortesfdez@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans et ≤40 ans.
- Traitement avec des médicaments antipsychotiques ≤ 6 semaines.
- Diagnostic du premier épisode psychotique, pour inclusion dans le programme clinique ITPCan.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Diabète mal contrôlé.
- Déficience intellectuelle modérée ou sévère.
- Programme actuel d'entraînement par intervalles à haute intensité.
- Toute maladie systématique qui contre-indique l'entraînement par intervalles à haute intensité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur actif : Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra, en plus du traitement conventionnel, une intervention d'exercice physique sur 12 semaines, qui consistera à se conformer aux recommandations générales d'activité physique : 75 minutes hebdomadaires d'exercice physique de haute intensité.
L'intervention d'exercices thérapeutiques sera supervisée par un physiothérapeute et conçue de manière progressive, structurée et personnalisée.
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Le groupe expérimental recevra, en plus du traitement conventionnel, une intervention d'exercice physique sur 12 semaines, qui consistera à se conformer aux recommandations générales d'activité physique : 75 minutes hebdomadaires d'exercice physique de haute intensité.
L'intervention d'exercices thérapeutiques sera supervisée par un physiothérapeute et conçue de manière progressive, structurée et personnalisée.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que le traitement conventionnel offert dans le programme clinique. Pendant 12 semaines, les parents assisteront à 8 visites avec une infirmière spécialisée en santé mentale, où ils recevront des informations, orales et écrites, pour se conformer aux recommandations d'exercice physique : 150-300 min/semaine d'activité physique modérée ou 75-150 min/ semaine d'activité physique vigoureuse. Dans les deux groupes (expérimental et contrôle), les patients seront informés du risque de prise de poids, et il leur sera conseillé, quel que soit le groupe assigné, de surveiller leur alimentation et d'augmenter l'exercice physique jusqu'à atteindre les recommandations hebdomadaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la prise de poids induite par un traitement antipsychotique chez des patients présentant un premier épisode de psychose avec un entraînement fractionné à haute intensité de 12 semaines.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Modification de la prise de poids induite par le traitement antipsychotique chez les patients présentant un premier épisode de psychose à 9 mois après la fin de l'intervention.
Délai: 9 mois après l'intervention
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9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du métabolisme des lipides : taux de triglycérides, taux de cholestérol total, taux de cholestérol HDL et taux de cholestérol LDL.
Délai: 12 semaines et 9 mois post-intervention
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La dyslipidémie est une quantité anormale de lipides (par exemple, les triglycérides, le cholestérol et/ou les phospholipides lipidiques) dans le sang. Le taux normal de triglycérides se situe entre 30 et 150 mg/dL. Le taux de cholestérol HDL normal se situe entre 40 et 60 mg/dL. |
12 semaines et 9 mois post-intervention
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Modification de l'obésité abdominale mesurée par le tour de taille.
Délai: 12 semaines et 9 mois post-intervention
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L'obésité abdominale, également connue sous le nom d'obésité centrale, se produit lorsqu'un excès de graisse abdominale autour de l'estomac et de l'abdomen s'est accumulé au point d'avoir un impact négatif sur la santé. Les hommes sont considérés comme à haut risque d'obésité abdominale si leur tour de taille est de 102 cm ou plus, tandis que les femmes sont considérées comme à haut risque si leur tour de taille est de 88 cm ou plus. |
12 semaines et 9 mois post-intervention
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Modification de la glycémie mesurée par la glycémie à jeun, l'hémoglobine glycosylée HbA1c et l'insuline.
Délai: 12 semaines et 9 mois post-intervention
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L'hyperglycémie, ou glycémie élevée (également orthographiée hyperglycémie) est une condition dans laquelle une quantité excessive de glucose circule dans le plasma sanguin. Un sujet avec une plage constante entre 100 et 126 mg/dl est considéré comme hyperglycémique, tandis qu'au-dessus de 126 mg/dl est généralement considéré comme diabétique. |
12 semaines et 9 mois post-intervention
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Modification de l'hypertension mesurée par la pression artérielle.
Délai: 12 semaines et 9 mois post-intervention
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L'hypertension (HTN ou HT), également connue sous le nom d'hypertension artérielle (HBP), est une condition médicale à long terme dans laquelle la pression artérielle dans les artères est constamment élevée. La pression artérielle est exprimée par deux mesures, les pressions systolique et diastolique, qui sont respectivement les pressions maximale et minimale. La tension artérielle normale au repos se situe entre 100 et 130 millimètres de mercure (mmHg) en systolique et entre 60 et 85 mmHg en diastolique. |
12 semaines et 9 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITPCan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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