초발성 정신병 환자의 HIIT
초발성 정신병 환자의 체중 증가를 방지하기 위한 고강도 인터벌 트레이닝: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
항정신병 약물과 관련된 체중 증가는 수년간 항정신병 치료 시작 후 첫 달 동안 주로 발생하는 매우 흔한 부작용으로 인식되어 왔습니다. 정신분열증 환자는 일반인에 비해 비만 위험이 1.5~2배 높고 고혈압, 당뇨병, 대사증후군, 관상동맥심질환 등 신체적 문제가 발생할 확률도 높다. 정신분열증 진단을 받은 환자는 일반 인구보다 평균 수명이 최대 25년 짧으며 심혈관 질환이 조기 사망의 주요 원인입니다. 치료 첫 달은 약물의 이러한 부작용과 체중 증가로 인한 부작용을 예방하거나 완화할 수 있는 전략을 실행하는 데 중요한 기간입니다.
이 프로젝트는 첫 번째 정신병 삽화가 있는 환자의 체중 증가를 방지하기 위해 신체 운동 중재를 시행해야 할 필요성에 대한 대응입니다. 현재까지 신체 운동을 유일한 중재로 사용한 무작위 임상 시험의 증거는 거의 없습니다 항 정신병 치료 시작 후 첫 주.
수많은 체계적 검토 및 메타 분석에서 만성 정신병 장애를 비롯한 중증 정신 질환이 있는 사람들의 체중 감량을 위한 비약물적 개입을 평가했습니다. 그러나 정신병의 첫 에피소드가 있는 환자에 대한 이러한 유형의 개입에 대한 연구는 거의 없습니다. 항정신병 치료의 초기 단계부터 신체 운동 프로그램을 구현하고 첫 번째 정신병 에피소드에서 체중 증가를 예방하기 위한 효과적인 신체 운동 개입 설계에 사용되는 매개변수를 정의할 수 있는 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jose Antonio Cortés Fernández
- 전화번호: +34 685961535
- 이메일: josecortesfdez@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤40세.
- 항정신병 약물 치료 ≤6주.
- ITPCan 임상 프로그램에 포함하기 위한 첫 번째 에피소드 정신병의 진단.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 잘 조절되지 않는 당뇨병.
- 중등도 또는 중증 지적 장애.
- 현재 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램.
- 고강도 인터벌 트레이닝을 금하는 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기: 실험군
실험군은 기존의 치료 외에도 12주 동안 신체 활동에 대한 일반적인 권장 사항인 매주 75분의 고강도 신체 운동을 준수하는 신체 운동 중재를 받게 됩니다.
치료적 운동 개입은 물리치료사가 감독하며 점진적이고 구조적이며 개인화된 방식으로 설계됩니다.
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실험군은 기존의 치료 외에도 12주 동안 신체 활동에 대한 일반적인 권장 사항인 매주 75분의 고강도 신체 운동을 준수하는 신체 운동 중재를 받게 됩니다.
치료적 운동 개입은 물리치료사가 감독하며 점진적이고 구조적이며 개인화된 방식으로 설계됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 대조군
대조군은 임상 프로그램에서 제공되는 기존의 치료만 받게 됩니다. 12주 동안 부모는 정신 건강 전문 간호사와 함께 8회 방문하여 신체 운동 권장 사항을 준수하기 위해 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 격렬한 신체 활동의 주. 두 그룹(실험 그룹 및 통제 그룹)에서 환자는 체중 증가의 위험에 대해 통보를 받고 할당된 그룹에 관계없이 주간 권장 사항을 충족할 때까지 식단을 관찰하고 신체 운동을 늘리도록 조언을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주 고강도 인터벌 트레이닝을 받은 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 환자에서 항정신병 치료로 인한 체중 증가의 변화.
기간: 12주
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12주
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개입을 마친 후 9개월에 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자에서 항정신병 치료로 인한 체중 증가의 변화.
기간: 개입 후 9개월
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개입 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 대사의 변화: 트리글리세리드 수치, 총 콜레스테롤 수치, HDL 콜레스테롤 수치 및 LDL 콜레스테롤 수치.
기간: 개입 후 12주 및 9개월
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이상지질혈증은 혈액 내 지질(예: 트리글리세리드, 콜레스테롤 및/또는 지방 인지질)의 비정상적인 양입니다. 정상 트리글리세리드 수치는 30~150mg/dL입니다. 정상적인 HDL 콜레스테롤 수치는 40~60mg/dL입니다. |
개입 후 12주 및 9개월
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허리둘레로 측정한 복부비만의 변화.
기간: 개입 후 12주 및 9개월
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복부비만은 복부비만이라고도 불리며 위와 복부 주변에 복부 지방이 과도하게 쌓여 건강에 악영향을 미칠 수 있는 경우를 말합니다. 남성은 허리둘레가 102cm 이상이면 복부비만 위험이 높은 것으로 간주되고, 여성은 허리둘레가 88cm 이상이면 복부비만 위험이 높은 것으로 간주됩니다. |
개입 후 12주 및 9개월
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공복 혈장 포도당, 글리코실화된 헤모글로빈 HbA1c 및 인슐린으로 측정한 혈당 변화.
기간: 개입 후 12주 및 9개월
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고혈당증 또는 고혈당(또는 고혈당증이라고도 함)은 과도한 양의 포도당이 혈장에서 순환하는 상태입니다. 100-126mg/dl 사이의 일관된 범위를 가진 피험자는 고혈당으로 간주되는 반면, 126mg/dl 이상은 일반적으로 당뇨병이 있는 것으로 간주됩니다. |
개입 후 12주 및 9개월
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혈압으로 측정한 고혈압의 변화.
기간: 개입 후 12주 및 9개월
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고혈압(HBP)으로도 알려진 고혈압(HTN 또는 HT)은 동맥의 혈압이 지속적으로 상승하는 장기적인 의학적 상태입니다. 혈압은 각각 최대 압력과 최소 압력인 수축기 혈압과 이완기 혈압의 두 가지 측정으로 표현됩니다. 휴식 시 정상적인 혈압은 수축기 100-130mmHg 및 이완기 60-85mmHg 범위입니다. |
개입 후 12주 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITPCan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음