HIIT em pacientes com um primeiro episódio de psicose
Treinamento intervalado de alta intensidade para prevenir o ganho de peso em pacientes com um primeiro episódio de psicose: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ganho de peso associado à medicação antipsicótica é reconhecido há anos como um efeito colateral muito comum, ocorrendo principalmente durante os primeiros meses após o início do tratamento antipsicótico. Pacientes com esquizofrenia têm um risco de obesidade 1,5-2 vezes maior do que a população em geral e as chances de desenvolver problemas físicos como hipertensão, diabetes, síndrome metabólica e doença cardíaca coronária também são maiores. Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia têm expectativa de vida até 25 anos menor que a população em geral, sendo a doença cardiovascular a principal causa de morte prematura. Os primeiros meses de tratamento constituem um período crítico para a implementação de estratégias que possam prevenir ou atenuar esse efeito colateral da medicação, bem como as consequências adversas decorrentes do ganho de peso.
Este projeto é a resposta à necessidade de implementar intervenções de exercício físico para prevenir o ganho de peso em pacientes com um primeiro episódio psicótico. nas primeiras semanas desde o início do tratamento antipsicótico.
Numerosas revisões sistemáticas e meta-análises avaliaram intervenções não farmacológicas para reduzir o peso em pessoas com doença mental grave, incluindo transtornos psicóticos crônicos. No entanto, existem poucas pesquisas sobre esse tipo de intervenção em pacientes com primeiro episódio de psicose. São necessários estudos que implementem programas de exercícios físicos desde as fases iniciais do tratamento antipsicótico e que sejam capazes de definir os parâmetros utilizados no desenho de uma intervenção efetiva de exercícios físicos para a prevenção do ganho de peso nos primeiros episódios psicóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos e ≤40 anos.
- Tratamento com medicação antipsicótica ≤6 semanas.
- Diagnóstico de Primeiro Episódio Psicose, para inclusão no Programa Clínico do ITPCan.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes mal controlado.
- Deficiência intelectual moderada ou grave.
- Programa atual de treinamento intervalado de alta intensidade.
- Qualquer doença sistemática que contraindique o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá, além do tratamento convencional, uma intervenção de exercício físico ao longo de 12 semanas, que consistirá no cumprimento das recomendações gerais de atividade física: 75 minutos semanais de exercício físico de alta intensidade.
A intervenção de exercícios terapêuticos será supervisionada por um fisioterapeuta e desenhada de forma progressiva, estruturada e personalizada.
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O grupo experimental receberá, além do tratamento convencional, uma intervenção de exercício físico ao longo de 12 semanas, que consistirá no cumprimento das recomendações gerais de atividade física: 75 minutos semanais de exercício físico de alta intensidade.
A intervenção de exercícios terapêuticos será supervisionada por um fisioterapeuta e desenhada de forma progressiva, estruturada e personalizada.
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle receberá apenas o tratamento convencional oferecido no programa clínico. Durante 12 semanas, os pais frequentarão 8 consultas com enfermeiro especialista em saúde mental, onde receberão informação, oral e escrita, para cumprirem as recomendações de exercício físico: 150-300 min/semana de atividade física moderada ou 75-150 min/ semana de atividade física vigorosa. Em ambos os grupos (experimental e controle), os pacientes serão informados sobre o risco de ganho de peso, e serão orientados, independentemente do grupo designado, a cuidar da alimentação e aumentar a prática de exercícios físicos até atingirem as recomendações semanais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no ganho de peso induzido pelo tratamento antipsicótico em pacientes com um primeiro episódio de psicose com um treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Alteração no ganho de peso induzido pelo tratamento antipsicótico em pacientes com primeiro episódio de psicose 9 meses após o término da intervenção.
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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9 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do metabolismo lipídico: níveis de triglicéridos, níveis de colesterol total, níveis de colesterol HDL e níveis de colesterol LDL.
Prazo: 12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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A dislipidemia é uma quantidade anormal de lipídios (por exemplo, triglicerídeos, colesterol e/ou fosfolipídios de gordura) no sangue. O nível normal de triglicerídeos está entre 30 e 150 mg/dL. O nível normal de colesterol HDL está entre 40 e 60 mg/dL. |
12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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Mudança na obesidade abdominal medida pela circunferência da cintura.
Prazo: 12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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A obesidade abdominal, também conhecida como obesidade central, ocorre quando o excesso de gordura abdominal ao redor do estômago e do abdômen se acumula a ponto de ter um impacto negativo na saúde. Os homens são considerados de alto risco de obesidade abdominal se suas medidas de cintura forem de 102 cm ou mais, enquanto as mulheres são consideradas de alto risco se suas medidas de cintura forem de 88 cm ou mais. |
12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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Alteração na glicemia medida pela glicose plasmática em jejum, hemoglobina glicosilada HbA1c e insulina.
Prazo: 12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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A hiperglicemia, ou açúcar elevado no sangue (também chamado de hiperglicemia), é uma condição na qual uma quantidade excessiva de glicose circula no plasma sanguíneo. Um indivíduo com uma faixa consistente entre 100-126 mg/dl é considerado hiperglicêmico, enquanto acima de 126 mg/dl geralmente é considerado diabético. |
12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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Mudança na hipertensão medida pela pressão arterial.
Prazo: 12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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Hipertensão (HTN ou HT), também conhecida como hipertensão arterial (HBP), é uma condição médica de longo prazo em que a pressão sanguínea nas artérias é persistentemente elevada. A pressão arterial é expressa por duas medidas, as pressões sistólica e diastólica, que são as pressões máxima e mínima, respectivamente. A pressão arterial normal em repouso está dentro da faixa de 100-130 milímetros de mercúrio (mmHg) sistólica e 60-85 mmHg diastólica. |
12 semanas e 9 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITPCan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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