Terapia fibrinolítica intrapleural para mejorar la pleurodesis química Mejorar la pleurodesis química

Este protocolo describe un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado que compara la TSP sola con la combinación de TSP con catefloactivasa para lograr resultados óptimos con pleurodesis para derrame pleural recurrente. Los pacientes que firmen el consentimiento informado serán asignados al azar para recibir TSP sola (talco, 5 g en 50 ml NS) con placebo (50 ml NS) o TSP con catflo activasa (4 mg en 50 ml NS) a través del catéter pleural torácico. El seguimiento tiene una duración de tres meses. El resultado primario es el logro de una "Pleurodesis Radiográficamente Satisfactoria" (RSP) al tercer día después del procedimiento, definido como drenaje del tubo torácico de menos de 100 cc durante 24 horas y una radiografía de tórax que muestra una opacificación del espacio pleural similar o menor que en el día en que se realizó TSP (línea de base, día 0). Los resultados secundarios incluyen la proporción de pacientes que logran la RSP, el tiempo necesario para lograr la RSP, la duración del drenaje torácico, la duración de la estancia hospitalaria después del inicio de la TSP, la proporción de pacientes que requieren repetir la TSP, el cambio en la hemoglobina sérica durante la terapia, las evaluaciones objetivas del dolor y disnea, y posibles complicaciones. Este estudio reclutará a 136 pacientes, con un análisis provisional de eficacia después de 50 pacientes, y tiene como objetivo ayudar a desarrollar el futuro estándar para el tratamiento de pacientes que requieren pleurodesis por su derrame pleural sintomático.