Thérapie fibrinolytique intrapleurale pour améliorer la pleurodèse chimique Améliorer la pleurodèse chimique

Ce protocole décrit un essai contrôlé prospectif, randomisé, en double aveugle comparant le TSP seul à la combinaison de TSP avec cathflo activase pour obtenir des résultats optimaux avec la pleurodèse pour un épanchement pleural récurrent. Les patients qui signent un consentement éclairé seront répartis au hasard pour recevoir soit du TSP seul (talc, 5 g dans 50 ml NS) avec un placebo (50 ml NS) soit du TSP avec cathflo activase (4 mg dans 50 ml NS) via le cathéter pleural thoracique. Le suivi dure trois mois. Le critère de jugement principal est l'obtention d'une « pleurodèse radiographiquement satisfaisante » (RSP) au troisième jour après la procédure, définie comme un drainage du tube thoracique de moins de 100 cc sur 24 heures et une radiographie pulmonaire montrant une opacification de l'espace pleural similaire ou inférieure à celle du jour TSP a été effectué (ligne de base, jour 0). Les critères de jugement secondaires incluent la proportion de patients qui atteignent la RSP, le temps nécessaire pour atteindre la RSP, la durée du drainage du drain thoracique, la durée du séjour à l'hôpital après le début du TSP, la proportion de patients nécessitant un nouveau TSP, le changement de l'hémoglobine sérique pendant le traitement, les évaluations objectives de la douleur et la dyspnée, et les complications potentielles. Cette étude recrutera 136 patients, avec une analyse intermédiaire d'efficacité après 50 patients, et vise à contribuer à l'élaboration du futur standard de prise en charge des patients nécessitant une pleurodèse pour leur épanchement pleural symptomatique.