Terapia fibrinolitica intrapleurica per migliorare la pleurodesi chimica Migliorare la pleurodesi chimica

Questo protocollo descrive uno studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco che confronta il TSP da solo con la combinazione di TSP con cathflo activase per ottenere risultati ottimali con la pleurodesi per versamento pleurico ricorrente. I pazienti che firmano il consenso informato verranno assegnati in modo casuale a ricevere TSP da solo (talco, 5 gm in 50 ml NS) con placebo (50 ml NS) o TSP con cathflo activase (4 mg in 50 ml NS) attraverso il catetere pleurico toracico. Il follow-up dura tre mesi. L'esito primario è il raggiungimento di una "pleurodesi radiograficamente soddisfacente" (RSP) entro il terzo giorno post-procedura, definita come drenaggio del tubo toracico inferiore a 100 cc nelle 24 ore e una radiografia del torace che mostra un'opacizzazione dello spazio pleurico simile o inferiore a quella del giorno TSP è stato eseguito (basale, giorno 0). Gli esiti secondari includono la percentuale di pazienti che raggiungono la RSP, il tempo necessario per raggiungere la RSP, la durata del drenaggio del tubo toracico, la durata della degenza ospedaliera dopo l'inizio della TSP, la percentuale di pazienti che richiedono la ripetizione della TSP, la variazione dell'emoglobina sierica durante la terapia, le valutazioni obiettive del dolore e dispnea e potenziali complicanze. Questo studio recluterà 136 pazienti, con un'analisi ad interim per l'efficacia dopo 50 pazienti, e mira ad aiutare a sviluppare lo standard futuro per la gestione dei pazienti che richiedono pleurodesi per il loro versamento pleurico sintomatico.