Внутриплевральная фибринолитическая терапия для улучшения химического плевродеза Усиление химического плевродеза

В этом протоколе описывается проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее только TSP с комбинацией TSP с катфло-активазой для достижения оптимальных результатов при плевродезе при рецидивирующем плевральном выпоте. Пациенты, подписавшие информированное согласие, будут случайным образом распределены для получения либо одного TSP (тальк, 5 г в 50 мл NS) с плацебо (50 мл NS), либо TSP с катфлоактивазой (4 мг в 50 мл NS) через грудной плевральный катетер. Наблюдение длится три месяца. Первичным результатом является достижение «Рентгенологически удовлетворительного плевродеза» (RSP) на третий день после процедуры, определяемое как дренирование плевральной дренажной трубки менее 100 мл в течение 24 часов и рентгенограмма грудной клетки, показывающая такое же или меньшее помутнение плевральной полости, чем на первом снимке. день TSP был выполнен (исходный уровень, день 0). Вторичные исходы включают долю пациентов, достигших РШП, время, необходимое для достижения РШП, продолжительность дренирования плевральной полости, продолжительность пребывания в стационаре после начала ТШП, долю пациентов, нуждающихся в повторной ТШП, изменение гемоглобина сыворотки во время терапии, объективные оценки боли. и одышка, и возможные осложнения. В этом исследовании примут участие 136 пациентов с промежуточным анализом эффективности после 50 пациентов, и его целью является помощь в разработке будущего стандарта ведения пациентов, нуждающихся в плевродезе по поводу их симптоматического плеврального выпота.