Intrapleural fibrinolytisk terapi for å forbedre kjemisk pleurodese forbedre kjemisk pleurodese

Denne protokollen beskriver en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollert studie som sammenligner TSP alene med kombinasjonen av TSP med cathflo activase for å oppnå optimale resultater med pleurodese for tilbakevendende pleural effusjon. Pasienter som signerer informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt enten TSP alene (talkum, 5 g i 50 ml NS) med placebo (50 ml NS) eller TSP med cathflo activase (4 mg i 50 ml NS) gjennom brystpleuralkateteret. Oppfølgingen varer i tre måneder. Det primære resultatet er oppnåelse av en "radiografisk tilfredsstillende pleurodesis" (RSP) etter dag tre etter prosedyren, definert som drenering av brystrør på mindre enn 100 cc over 24 timer og røntgen av thorax som viser lignende eller mindre pleuralopacifisering enn på dag TSP ble utført (baseline, dag 0). Sekundære utfall inkluderer andelen pasienter som oppnår RSP, tid som trengs for å oppnå RSP, varighet av drenering av brystslange, lengde på sykehusopphold etter oppstart av TSP, andel pasienter som trenger gjentatt TSP, endring i serumhemoglobin under behandlingen, objektive vurderinger av smerte og dyspné, og potensielle komplikasjoner. Denne studien vil rekruttere 136 pasienter, med en foreløpig analyse for effekt etter 50 pasienter, og har som mål å bidra til å utvikle den fremtidige standarden for behandling av pasienter som trenger pleurodese for deres symptomatiske pleurale effusjon.