化学的胸膜癒着を強化するための胸腔内線維素溶解療法

このプロトコルでは、再発性胸水に対する胸膜癒着術で最適な結果を達成するために、TSP 単独と、TSP とカスフロ アクチバーゼの組み合わせを比較する、前向き無作為化二重盲検比較試験について説明します。 インフォームド コンセントに署名した患者は、TSP のみ (タルク、50 ml NS に 5 gm) をプラセボ (50 ml NS) と一緒に投与するか、TSP とカテフロ アクチバーゼ (50 ml NS に 4 mg) を胸部胸膜カテーテルを通して投与するようにランダムに割り当てられます。 フォローアップは3か月続きます。 主な結果は、24 時間にわたる 100cc 未満の胸腔ドレナージと胸部 X 線検査で胸膜腔混濁が胸膜腔混濁と同程度またはそれ以下であることとして定義される、処置後 3 日目までの「X 線撮影的に満足できる胸膜癒着術」(RSP) の達成です。 TSP が実行された日 (ベースライン、0 日目)。 副次評価項目には、RSP を達成した患者の割合、RSP を達成するのに必要な時間、胸腔ドレナージの期間、TSP 開始後の入院期間、TSP を繰り返す必要がある患者の割合、治療中の血清ヘモグロビンの変化、痛みの客観的評価が含まれます。呼吸困難、および潜在的な合併症。 この研究では 136 人の患者を募集し、50 人の患者の後に有効性について中間分析を行い、症候性胸水のために胸膜癒着術を必要とする患者の管理の将来の基準の開発を支援することを目的としています。