Evaluación del sistema cervical posterior Symphony ™ para el tratamiento quirúrgico de la deformidad cervical en adultos (Symphony)

Objetivos específicos:

• Evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico de pacientes adultos con deformidad cervical tratados con fusión espinal posterior utilizando el sistema cervical posterior SymphonyTM a las 6 semanas, 1 año y 2 años de seguimiento. Las métricas de resultados incluirán medidas de resultados estandarizadas informadas por el paciente, análisis radiográfico de la corrección de deformidades y alineación de la columna.
• Evaluar las tasas y los factores de riesgo de complicaciones perioperatorias y la necesidad de cirugía de revisión a las 6 semanas, 1 año y 2 años del posoperatorio.
• Desarrollar y validar un índice de invasividad quirúrgica para procedimientos quirúrgicos de deformidad cervical.
• Validar el índice de fragilidad deformidad cervical desarrollado previamente por el ISSG y optimizar aún más este índice.
• Establecer umbrales específicos de deformidad cervical en adultos para una diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para medidas de resultados estándar utilizando un ancla de satisfacción del paciente
• Desarrollar una serie de modelos predictivos para la cirugía de deformidad cervical en adultos, incluidos los resultados (p. ej. cambio general y logro de MCID), aparición de complicaciones y cambios radiográficos
• Evaluar el impacto psicológico de la deformidad cervical en adultos, cómo cambian las medidas psicológicas después del tratamiento quirúrgico y si existen correlaciones entre los factores psicológicos iniciales y los resultados después de la cirugía.
• Evaluar las medidas funcionales de referencia (p. ej. fuerza de agarre) para pacientes adultos con deformidad cervical que se presentan para cirugía, evaluar cómo cambian estas medidas funcionales después de la cirugía y evaluar si existen correlaciones entre las medidas funcionales iniciales y la probabilidad de mejorar después de la cirugía
• Evaluar el uso inicial de narcóticos entre pacientes adultos con deformidad cervical que se presentan para cirugía
• Evaluar los cambios en el uso de narcóticos desde el inicio hasta los intervalos de seguimiento después del tratamiento quirúrgico para la deformidad cervical en adultos
• Evaluar las correlaciones entre el uso de narcóticos (línea de base y seguimiento) y los resultados después del tratamiento quirúrgico para la deformidad cervical en adultos.
• Evaluar el impacto de la osteopenia y la osteoporosis en la fragilidad del paciente, las complicaciones y el mantenimiento de la corrección de la deformidad.
• Definir las características clínicas y demográficas de la población que padece deformidad cervical (p. ej., edad, sexo, comorbilidades, discapacidad, calidad de vida relacionada con la salud)
• Evaluar las correlaciones entre los parámetros radiográficos y el grado de discapacidad/dolor al inicio del estudio.
• Evaluar y describir las estrategias quirúrgicas utilizadas para abordar la deformidad cervical.
• Definir complicaciones y tasas de complicaciones (perioperatorias y tardías) asociadas con el tratamiento quirúrgico de la deformidad cervical.
• Evaluar la función/necesidad de traqueotomía pre/postoperatoria y PEG
• Evaluar y comparar cambios radiográficos de la alineación espinal sagital (focal, regional y global) y los parámetros pélvicos antes y después de la cirugía de deformidad cervical.
• Desarrollar fórmulas predictivas de alineamientos postoperatorios basadas en técnicas quirúrgicas empleadas para su corrección.
• Identificar factores de riesgo relacionados con malos resultados clínicos.
• Definir el impacto potencial de las complicaciones en los resultados clínicos/radiográficos.
• Determinar las tasas de reoperación durante un período de seguimiento de dos años.
• Evaluar el cambio en la alineación subaxial después de la fusión del occipucio a C2
• Evaluar el efecto de la lordosis C1-2 y la fusión C1-2 sobre la alineación subaxial y el resultado.
• Evaluar los resultados de fusiones largas que involucran el occipucio en relación con el centro de gravedad de la cabeza y el equilibrio regional y global.
• Evaluar los resultados de la fusión occipital-cervical-torácica en la alineación cervical y la alineación global
• Evaluar los resultados clínicos (a corto y largo plazo) después de la cirugía de deformidad cervical
• Evaluar la rentabilidad de la cirugía de deformidad cervical en adultos
• Correlacione diferentes medidas de fragilidad, incluidas Edmonton, CHSA e ISSG.