Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio de efectividad del método Ronnie Gardiner

8 de mayo de 2023 actualizado por: Xenia Brancart, Universitair Ziekenhuis Brussel

Mejora del procesamiento cognitivo y emocional en pacientes mayores (psiquiátricos): la eficacia transdiagnóstica del método Ronnie Gardiner (RGM).

Los investigadores quieren investigar la viabilidad y la eficacia transdiagnóstica del Método Ronnie Gardiner (RGM) en una muestra de pacientes residenciales psicogeriátricos flamencos (≥60 años) ingresados ​​en la Clínica Psiquiátrica de Alexianen Zorggroep Tienen. No se utilizará ningún grupo de control en este estudio, ya que todos los pacientes de la clínica tienen derecho a recibir tratamiento. Los investigadores esperan observar mejoras significativas en las funciones ejecutivas básicas (FE centrales) mediante la participación en RGM. Los investigadores esperan que cuantas más sesiones sigan los participantes, mayores serán los efectos. Dada la fuerte conexión entre las funciones ejecutivas y la regulación de las emociones, los investigadores anticipan que el fortalecimiento de las FE centrales contribuirá a su vez a una mejor regulación de las emociones. Más específicamente, se investiga el papel mediador de las FE centrales en la relación entre el número de sesiones de RGM a las que se asiste y la mejora en la regulación emocional. Dados los efectos de los RGM sobre la calidad de vida informados anteriormente, los investigadores también esperan observar una mejora en el bienestar. Además, los investigadores quieren examinar en qué medida las experiencias positivas con RGM y los tipos de personalidad basados ​​en el temperamento influyen en la eficacia del entrenamiento RGM.

La formación RGM se organizará dos veces por semana durante un período de 12 semanas. Las sesiones de capacitación serán proporcionadas por profesionales capacitados en RGM en la Clínica Psiquiátrica de Alexianen Zorggroep Tienen. Cada sesión tendrá una duración mínima de 45 minutos. Las FE centrales, la regulación emocional y el bienestar se evalúan antes, a mitad y después de la RGM (en intervalos de 6 semanas) utilizando una serie de instrumentos relevantes (es decir, cuestionarios y pruebas neuropsicológicas). Al inicio del estudio, se entregarán al paciente los formularios de información y consentimiento y se verificarán los criterios de exclusión mediante el MMSE y el expediente del paciente. Las experiencias con el entrenamiento de RGM se evaluarán a mitad y después de la intervención mediante un breve cuestionario desarrollado por el equipo de investigación. Los cuestionarios de tipo de personalidad (las escalas del Sistema de Inhibición del Comportamiento (BIS)/Sistema de Activación del Comportamiento (BAS) y la escala de Control Esfuerzo (EC)), que nos permiten estudiar si un tipo particular de personalidad basado en el temperamento predice el éxito de los RGM, se administran de forma rutinaria. en la clínica psiquiátrica al ingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gina Rossi, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +32476721678
  • Correo electrónico: gina.rossi@vub.be

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados psicogeriátricos mayores de 60 años

Criterio de exclusión:

  • Comprobación de deficiencias cognitivas de moderadas a graves (criterio de exclusión) utilizando el Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; versión holandesa: Kok and Verhey, 2002), se aplica el siguiente criterio de exclusión: una puntuación de menos de 21 en el MMSE (excluyendo demencia u otro deterioro cognitivo moderado a severo)
  • No habla holandés con fluidez
  • Haber sido sometido a cirugía y/o quimioterapia en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos mayores con problemas psiquiátricos
El grupo objetivo es un grupo de adultos mayores con problemas psiquiátricos (≥60 años) ingresados ​​en un departamento de psicogeriatría residencial de la Clínica Psiquiátrica del Grupo de Atención Alexians Tienen. Se aplican los siguientes criterios de exclusión: una puntuación inferior a 21 en el MMSE (excluida la demencia u otros trastornos cognitivos de moderados a graves), una lengua materna distinta del holandés y haber sido sometido a cirugía y/o quimioterapia en los últimos 3 meses.
El Método Ronnie Gardiner (RGM), desarrollado en 1993 por el baterista de jazz sueco Ronnie Gardiner, es una prometedora intervención multimodal basada en la música con potencial para estimular y mejorar varias funciones cognitivas, habilidades motoras, habilidades de lectura y habla e interacción social. Los participantes de RGM deben seguir (lo que se conoce como) "partituras coreográficas". Esta es una representación visual de la secuencia de movimientos usando cuatro símbolos únicos. Cada símbolo representa la mitad del cuerpo a través del color (rojo = lado izquierdo, azul = lado derecho) y el uso de una parte del cuerpo a través de la forma (los símbolos se asemejan a manos o pies). Además, cada movimiento tiene un nombre específico, basado en sonidos de batería, que deben pronunciarse simultáneamente. Los ejercicios son guiados por 'practicantes de RGM' capacitados. El curso y la dificultad de la sesión pueden ser adaptados de diferentes maneras por el RGM Practitioner, según las capacidades de los participantes.
Otros nombres:
  • RGM (abreviatura)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Regulación Emocional usando el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2002)
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
El CERQ se desarrolló originalmente en holandés. Este cuestionario de autoinforme consta de 36 ítems que evalúan la frecuencia de uso de estrategias de regulación emocional. Los ítems se dividen proporcionalmente entre nueve estrategias de regulación emocional basadas en la teoría y la investigación empírica: culparse a uno mismo, culpar a los demás, aceptar, reflexionar, relacionarse, catastrofizar, centrarse en otras cosas positivas, centrarse en la planificación y reinterpretar positivamente. Los ítems se responden en una escala Likert de cinco puntos que va desde casi nunca (1) hasta casi siempre (5) (Kraaij & Garnefski, 2006; Garnefski & Kraaij, 2006; Garnefski & Kraaij, 2007; Nowlan et al., 2015) . Se examinarán las variaciones en las puntuaciones totales de las nueve subescalas del CERQ.
antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
Cambio en las FE básicas (es decir, inhibición motora/de respuesta, flexibilidad cognitiva y memoria de trabajo) utilizando cuatro subpruebas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB® [software de evaluación cognitiva]).
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM

Las cuatro subpruebas son: (1) Cambio de conjunto intradimensional extra (flexibilidad cognitiva), (2) amplitud espacial, (3) memoria de trabajo espacial y (4) tarea de señal de parada (inhibición).

Para la subprueba Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED), se analizará la latencia total (que es la suma de los tiempos de respuesta de todas las pruebas) y, además, la cantidad total de errores ajustados (que es la cantidad de elecciones de estímulo incorrectas). . La siguiente medida de resultado es Spatial Span Forward Span Length (SSPFSL), que es la secuencia más larga que el participante puede reproducir hacia adelante. Los errores totales de la memoria de trabajo espacial (SWMTE) es otra medida de resultado para analizar los problemas de recuperación. Esta es una medida del número total de selecciones de una caja que ciertamente no puede contener una ficha. La medida de resultado final del CANTAB es el tiempo de reacción de la señal de parada de la tarea de señal de parada (SSTSSRT), que es el tiempo estimado en el que un participante puede inhibir con éxito sus respuestas el 50 % del tiempo.

antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
Cambio en las FE básicas (es decir, inhibición cognitiva) utilizando la Prueba Stroop para adultos mayores de California (COAST)
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM

El COAST es un Stroop Color-Word Test (SCWT) modificado que fue desarrollado específicamente para adultos mayores por Pachana y colegas (2004). En COAST, solo se utilizan tres colores más fáciles de distinguir (rojo, amarillo y verde) y una fuente más grande para minimizar el riesgo de errores debido a la confusión de colores o la reducción de la agudeza visual. Además, se redujo el número de artículos en COAST (a 50 artículos) para minimizar la fatiga. Para este estudio, nos interesa principalmente la última subprueba. En esta subprueba, las palabras de color se presentan en un color de tinta diferente (por ejemplo, la palabra VERDE con un color de tinta rojo) y el objetivo es que los participantes nombren el color de la tinta e inhiban la automaticidad de lectura. En este estudio se analizarán la puntuación de interferencia, el tiempo total de finalización y la puntuación total de error en la tarea de interferencia de COAST.

Por lo tanto, se estudian tanto la respuesta/inhibición motora (usando la tarea de señal de parada CANTAB) como la inhibición cognitiva (usando COAST).

antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
Supervise el bienestar mental utilizando la versión holandesa de la escala de bienestar mental Warwick-Edingburgh de 14 elementos (WEMWBS)
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM

Este cuestionario incluye 14 elementos (redactados en positivo) que cuestionan el bienestar mental (Taggart & Stewart-Brown, 2015; Tennant et al., 2007). El cuestionario es adecuado para personas de hasta 13 años (Taggart & Stewart-Brown, 2015). Los participantes deben responder los ítems en una escala de cinco puntos, que van desde nunca (1) hasta siempre (5), de acuerdo con su funcionamiento psicológico durante las últimas dos semanas. La sensibilidad al cambio del WEMWBS ha sido bien validada (Taggart & Stewart-Brown, 2015). Esto es importante en los estudios de intervención en los que se comparan las puntuaciones previas y posteriores, que también es el objetivo del presente estudio. El dúo de investigadores Taggart y Stewart-Brown (2015) compararon diferentes instrumentos de bienestar mental y concluyeron que se prefiere el WEMWBS (sobre el WHO-5) en los estudios de intervención.

La puntuación total será analizada para este estudio. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de bienestar mental (Tennant et al., 2007).

antes del inicio del entrenamiento RGM, después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definición del tipo de personalidad basado en el temperamento usando la escala del Sistema de Inhibición del Comportamiento (BIS)/Sistema de Activación del Comportamiento (BAS)
Periodo de tiempo: administrado de forma rutinaria en la clínica psiquiátrica al ingreso

La escala BIS/BAS es un cuestionario de personalidad holandés que evalúa el comportamiento de evitación relacionado con el miedo (escala BIS) y el comportamiento de acercamiento relacionado con la recompensa (escala BAS) (Gray, 1970). Los 24 ítems se pueden subdividir en cuatro escalas, tres de las cuales están relacionadas con la escala BAS (es decir, búsqueda de diversión, impulso y respuesta a la recompensa) y, por último, la escala BIS (Franken et al., 2005).

Los puntajes totales de BIS y BAS se utilizarán para determinar la pertenencia a un tipo de personalidad en particular.

administrado de forma rutinaria en la clínica psiquiátrica al ingreso
Experiencias con la formación RGM
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
Para investigar la contribución de las experiencias positivas a la eficacia de RGM, el equipo de investigación ha desarrollado un breve cuestionario. Este cuestionario incluye tres preguntas que cuestionan directa e indirectamente las experiencias en RGM. Las tres preguntas son: "¿Hasta qué punto encuentra agradable la capacitación de RGM?", "¿Hasta qué punto recomendaría el entrenamiento RGM a sus compañeros pacientes?" y "¿En qué medida volvería a participar en la formación RGM?". Los participantes deben responder las preguntas en una escala de diez puntos que van desde "nada" (1) hasta "mucho" (10). Cuanto mayor sea la puntuación total (medida de resultado), mayor será la experiencia positiva de la formación RGM.
después de 6 semanas de entrenamiento RGM y después de 12 semanas de entrenamiento RGM
Definición del tipo de personalidad basado en el temperamento utilizando la escala de control esforzado (EC)
Periodo de tiempo: administrado de forma rutinaria en la clínica psiquiátrica al ingreso

La Escala de control esforzado de 19 ítems (ECS; Evans & Rothbart, 2007; versión holandesa, Hartman & Rothbart, 2001) es una escala del Cuestionario de temperamento adulto (ATQ) que cuestiona hasta qué punto un individuo puede dirigir su atención. (es decir. control de la atención), puede activar una respuesta (es decir, control de activación) y la capacidad de inhibir el comportamiento inapropiado (es decir, control inhibitorio). Las tres subescalas de la ECS reflejan los conceptos antes mencionados.

La puntuación total de EC se utilizará para determinar la pertenencia a un tipo de personalidad en particular.

administrado de forma rutinaria en la clínica psiquiátrica al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xenia Brancart, Vrije Universiteit Brussel - Ghent University
  • Investigador principal: Gina Rossi, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
  • Investigador principal: Eva Dierckx, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel - Alexianen Zorggroep Tienen
  • Investigador principal: Rudi De Raedt, Prof. Dr., University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.U.N. 1432021000379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir