Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности метода Ронни Гардинера

8 мая 2023 г. обновлено: Xenia Brancart, Universitair Ziekenhuis Brussel

Улучшение когнитивной и эмоциональной обработки у пожилых (психиатрических) пациентов: трансдиагностическая эффективность метода Ронни Гардинера (RGM).

Исследователи хотят изучить осуществимость и трансдиагностическую эффективность метода Ронни Гардинера (RGM) на выборке фламандских психогериатрических стационарных пациентов (старше 60 лет), поступивших в психиатрическую клинику Alexianen Zorggroep Tienen. В этом исследовании не будет использоваться контрольная группа, поскольку каждый пациент в клинике имеет право на лечение. Исследователи ожидают значительного улучшения основных исполнительных функций (основных УФ) благодаря участию RGM. Исследователи ожидают, что чем больше участников пройдут сеансов, тем сильнее будет эффект. Учитывая тесную связь между исполнительными функциями и регуляцией эмоций, исследователи ожидают, что усиление основных УФ, в свою очередь, будет способствовать лучшему регулированию эмоций. В частности, исследуется опосредующая роль основных УФ во взаимосвязи между количеством посещенных сеансов RGM и улучшением регуляции эмоций. Учитывая, что RGM ранее сообщали о влиянии на качество жизни, исследователи также ожидают улучшения самочувствия. Кроме того, исследователи хотят изучить, в какой степени положительный опыт с RGM и типами личности, основанными на темпераменте, влияет на эффективность обучения RGM.

Обучение RGM будет организовано два раза в неделю в течение 12 недель. Учебные занятия будут проводиться обученными RGM-практиками в психиатрической клинике Alexianen Zorggroep Tienen. Каждое занятие будет длиться не менее 45 минут. Основные EF, регуляция эмоций и самочувствие оцениваются до, в середине и после RGM (с 6-недельными интервалами) с использованием ряда соответствующих инструментов (т.е. опросники и нейропсихологические тесты). На исходном этапе информация и формы согласия будут доставлены пациенту, а критерии исключения будут проверены с использованием MMSE и файла пациента. Опыт обучения RGM будет оцениваться на полпути и после вмешательства с помощью краткого вопросника, разработанного исследовательской группой. Опросники типов личности (шкалы системы торможения поведения (BIS)/системы поведенческой активации (BAS) и шкала Effortful Control (EC)), которые позволяют нам изучить, является ли конкретный тип личности, основанный на темпераменте, предиктором успеха RGM. в психиатрическую клинику при поступлении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gina Rossi, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +32476721678
  • Электронная почта: gina.rossi@vub.be

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3300
        • Рекрутинг
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Психогериатрические стационарные пациенты в возрасте 60+

Критерий исключения:

  • Проверка на умеренные и тяжелые когнитивные нарушения (критерий исключения) с использованием краткого теста психического состояния (MMSE; Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; голландская версия: Kok and Verhey, 2002), применяется следующий критерий исключения: оценка менее 21 балл по шкале MMSE (за исключением слабоумия или других умеренных или тяжелых когнитивных нарушений)
  • Не владеет голландским языком
  • Перенесшие операцию и/или химиотерапию в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пожилые люди с психическими проблемами
Целевой группой является группа пожилых людей с психическими проблемами (старше 60 лет), госпитализированных в психогериатрическое отделение психиатрической клиники Alexians Care Group Tienen. Применяются следующие критерии исключения: менее 21 балла по шкале MMSE (исключая деменцию или другие умеренные или тяжелые когнитивные расстройства), родной язык, отличный от нидерландского, и наличие операции и/или химиотерапии за последние 3 месяца.
Метод Ронни Гардинера (RGM), разработанный в 1993 году шведским джазовым барабанщиком Ронни Гардинером, представляет собой многообещающее мультимодальное музыкальное вмешательство, способное стимулировать и улучшать некоторые когнитивные функции, двигательные навыки, навыки чтения и речи, а также социальное взаимодействие. Участники RGM должны следовать (так называемым) «хореобаллам». Это визуальное представление последовательности движений с использованием четырех уникальных символов. Каждый символ представляет половину тела через цвет (красный = левая сторона, синий = правая сторона) и использование части тела через форму (символы напоминают руки или ноги). Кроме того, каждое движение имеет определенное название, основанное на звуках барабана, которые необходимо произносить одновременно. Учениями руководят обученные «RGM-практики». Практик RGM может по-разному адаптировать ход и сложность занятия в зависимости от возможностей участников.
Другие имена:
  • РГМ (аббревиатура)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регуляции эмоций с использованием опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2002)
Временное ограничение: до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
CERQ изначально был разработан на голландском языке. Этот опросник для самоотчетов состоит из 36 пунктов, которые оценивают частоту использования стратегий регуляции эмоций. Пункты пропорционально разделены между девятью стратегиями регулирования эмоций, основанными на теории и эмпирических исследованиях: обвинение себя, обвинение других, принятие, размышление, отношение, катастрофизация, сосредоточение внимания на других позитивных вещах, сосредоточение внимания на планировании и положительное переосмысление. Ответы на вопросы даются по пятибалльной шкале Лайкерта от почти никогда (1) до почти всегда (5) (Kraaij & Garnefski, 2006; Garnefski & Kraaij, 2006; Garnefski & Kraaij, 2007; Nowlan et al., 2015). . Будут изучены вариации общих баллов по девяти подшкалам CERQ.
до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
Изменение основных EF (т. е. торможение моторики/реакции, когнитивная гибкость и рабочая память) с использованием четырех субтестов автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB® [программное обеспечение для оценки когнитивных функций]).
Временное ограничение: до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки

Четыре подтеста: (1) Сдвиг внутри-внемерного множества (когнитивная гибкость), (2) Пространственный охват, (3) Пространственная рабочая память и (4) Задача стоп-сигнала (торможение).

Для подтеста Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) будет проанализирована общая задержка (которая представляет собой сумму времени отклика по всем испытаниям) и, кроме того, общее количество скорректированных ошибок (которое представляет собой количество неправильных выборов стимула). . Следующим показателем результата является пространственная длина прямого диапазона (SSPFSL), которая представляет собой самую длинную последовательность, которую участник может воспроизвести вперед. Общее количество ошибок пространственной рабочей памяти (SWMTE) — еще одна мера результата для анализа проблем с памятью. Это мера общего количества выборов из ящика, который точно не может содержать токен. Окончательным показателем результата CANTAB является время реакции на стоп-сигнал задачи стоп-сигнала (STSSSRT), которое представляет собой расчетное время, в течение которого участник может успешно подавлять свои ответы в 50% случаев.

до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
Изменение основных EF (т. е. когнитивное торможение) с использованием Калифорнийского теста Струпа для пожилых людей (COAST)
Временное ограничение: до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки

COAST — это модифицированный цветово-словесный тест Струпа (SCWT), разработанный специально для пожилых людей Пачаной и его коллегами (2004). В ПОБЕРЕЖЬЕ используются только три более легко различимых цвета (красный, желтый и зеленый) и более крупный шрифт, чтобы свести к минимуму риск ошибок из-за смешения цветов или снижения остроты зрения. Кроме того, количество предметов в ПОБЕРЕЖЬЕ было уменьшено (до 50 предметов), чтобы свести к минимуму утомляемость. В данном исследовании нас в основном интересует последний субтест. В этом подтесте цветные слова представлены чернилами другого цвета (например, слово ЗЕЛЕНЫЙ с красными чернилами), и цель состоит в том, чтобы участники назвали цвет чернил и подавили автоматизм чтения. В этом исследовании будут проанализированы оценка интерференции, общее время завершения и общая оценка ошибок в задаче интерференции COAST.

Таким образом, изучаются как реакция/моторное торможение (с использованием задачи CANTAB Stop-Signal Task), так и когнитивное торможение (с использованием COAST).

до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
Мониторинг психического благополучия с использованием голландской версии Шкалы психического благополучия Уорика-Эдингбурга из 14 пунктов (WEMWBS)
Временное ограничение: до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки

Этот опросник включает 14 (положительно сформулированных) пунктов, которые ставят под сомнение психическое благополучие (Taggart & Stewart-Brown, 2015; Tennant et al., 2007). Анкета подходит для лиц в возрасте от 13 лет (Taggart & Stewart-Brown, 2015). Участники должны ответить на вопросы по пятибалльной шкале от никогда (1) до всегда (5) в соответствии с их психологическим состоянием за последние две недели. Чувствительность WEMWBS к изменениям была хорошо подтверждена (Taggart & Stewart-Brown, 2015). Это важно в интервенционных исследованиях, где сравниваются предварительные и последующие оценки, что также является целью настоящего исследования. Исследовательский дуэт Taggart and Stewart-Brown (2015) сравнил различные инструменты оценки психического благополучия и пришел к выводу, что WEMWBS предпочтительнее (по сравнению с WHO-5) в интервенционных исследованиях.

Общий балл будет проанализирован для этого исследования. Чем выше суммарный балл, тем выше уровень психического благополучия (Tennant et al., 2007).

до начала RGM-тренировки, через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение типа личности по темпераменту с помощью шкалы Система торможения поведения (BIS)/Система поведенческой активации (BAS)
Временное ограничение: рутинно вводится в психиатрической клинике при поступлении

Шкала BIS/BAS представляет собой голландский личностный опросник, который оценивает поведение избегания, связанное со страхом (шкала BIS), и поведение, связанное с вознаграждением (шкала BAS) (Gray, 1970). 24 пункта можно разделить на четыре шкалы, три из которых связаны со шкалой BAS (т.е. поиск развлечений, побуждение и реакция на вознаграждение) и, наконец, шкала BIS (Franken et al., 2005).

Общие баллы BIS и BAS будут использоваться для определения принадлежности к определенному типу личности.

рутинно вводится в психиатрической клинике при поступлении
Опыт проведения RGM-тренинга
Временное ограничение: через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
Чтобы изучить вклад положительного опыта в эффективность RGM, исследовательская группа разработала краткий опросник. Эта анкета включает три вопроса, которые прямо и косвенно ставят под сомнение опыт RGM. Три вопроса: «В какой степени вы находите обучение RGM приятным?», «В какой степени вы бы рекомендовали обучение RGM своим коллегам-пациентам?» и «В какой степени вы снова будете участвовать в тренинге RGM?». Участники должны ответить на вопросы по десятибалльной шкале от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (10). Чем выше общий балл (показатель результата), тем выше положительный опыт обучения RGM.
через 6 недель RGM-тренировки и через 12 недель RGM-тренировки
Определение типа личности по темпераменту с помощью шкалы Effortful Control (EC)
Временное ограничение: рутинно вводится в психиатрической клинике при поступлении

Шкала Effortful Control Scale из 19 пунктов (ECS; Evans & Rothbart, 2007; голландская версия, Hartman & Rothbart, 2001) представляет собой шкалу Опросника темперамента взрослых (ATQ), которая ставит под сомнение степень, в которой человек может направлять свое внимание. (т.е. контроль внимания), может активировать реакцию (т.е. активационный контроль) и способность подавлять неадекватное поведение (т. тормозной контроль). Три субшкалы ECS отражают вышеупомянутые концепции.

Общий балл EC будет использоваться для определения принадлежности к определенному типу личности.

рутинно вводится в психиатрической клинике при поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xenia Brancart, Vrije Universiteit Brussel - Ghent University
  • Главный следователь: Gina Rossi, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel
  • Главный следователь: Eva Dierckx, Prof. Dr., Vrije Universiteit Brussel - Alexianen Zorggroep Tienen
  • Главный следователь: Rudi De Raedt, Prof. Dr., University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B.U.N. 1432021000379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться