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Ronnie Gardiner 方法有效性研究

2023年5月8日 更新者:Xenia Brancart、Universitair Ziekenhuis Brussel

改善老年(精神病)患者的认知和情绪处理:Ronnie Gardiner 方法 (RGM) 的跨诊断有效性。

研究人员想要调查 Ronnie Gardiner 方法 (RGM) 在 Alexianen Zorggroep Tienen 精神病诊所收治的佛兰芒精神老年住院患者(≥60 岁)样本中的可行性和跨诊断有效性。 本研究不使用对照组,因为诊所中的每位患者都有权接受治疗。 研究人员希望通过 RGM 参与观察到核心执行功能(核心 EF)的显着改善。 研究人员预计参与者参加的会议越多,影响就越大。 鉴于执行功能和情绪调节之间的密切联系,研究人员预计加强核心 EF 将反过来有助于更好的情绪调节。 更具体地说,研究了核心 EF 在参加的 RGM 会议次数和情绪调节改善之间的关系中的中介作用。 鉴于 RGM 之前曾报告过对生活质量的影响,研究人员还期望观察到幸福感的改善。 此外,研究人员还想研究 RGM 的积极经历和基于气质的人格类型在多大程度上影响 RGM 培训的有效性。

RGM 培训将每周组织两次,为期 12 周。 培训课程将由 Alexianen Zorggroep Tienen 精神病诊所受过培训的 RGM 从业者提供。 每个会话将持续至少 45 分钟。 使用多种相关工具(即 问卷和神经心理学测试)。 在基线时,将向患者提供信息和同意书,并使用 MMSE 和患者档案检查排除标准。 RGM 培训的经验将通过研究团队开发的简短调查问卷在干预中途和干预后进行评估。 人格类型问卷(行为抑制系统 (BIS)/行为激活系统 (BAS) 量表和努力控制 (EC) 量表)使我们能够研究基于特定气质的人格类型是否可以预测 RGM 的成功,这些问卷是常规管理的入院时在精神科诊所。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Gina Rossi, Prof. Dr.
  • 电话号码:+32476721678
  • 邮箱gina.rossi@vub.be

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 60岁以上精神科住院患者

排除标准:

  • 使用简易精神状态检查(MMSE;Folstein、Folstein 和 McHugh,1975 年;荷兰语版本:Kok 和 Verhey,2002 年)检查中度至重度认知障碍(排除标准),适用以下排除标准:得分低于MMSE 21(不包括痴呆或其他中度至重度认知障碍)
  • 荷兰语不流利
  • 在过去三个月内接受过手术和/或化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有精神问题的老年人
目标群体是入住 Alexians Care Group Tienen 精神病诊所老年精神科住院部的一群有精神问题的老年人(≥60 岁)。 以下排除标准适用:MMSE 得分低于 21(不包括痴呆或其他中度至重度认知障碍),母语不是荷兰语,并且在过去 3 个月内接受过手术和/或化疗。
瑞典爵士鼓手罗尼·加德纳 (Ronnie Gardiner) 于 1993 年开发的罗尼·加德纳方法 (RGM) 是一种很有前途的多模式、基于音乐的干预措施,具有刺激和改善多种认知功能、运动技能、阅读和言语技能以及社交互动的潜力。 RGM 参与者必须遵循(所谓的)“choreoscores”。 这是使用四个独特符号的运动序列的视觉表示。 每个符号通过颜色(红色 = 左侧,蓝色 = 右侧)代表身体的一半,并通过形状(符号类似于手或脚)代表身体的一部分。 此外,每个动作都有一个基于鼓声的特定名称,必须同时发音。 这些练习由训练有素的“RGM 实践者”指导。 RGM Practitioner 可以根据参与者的能力以不同的方式调整课程的课程和难度。
其他名称:
  • RGM(缩写)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用认知情绪调节问卷改变情绪调节(CERQ;Garnefski、Kraaij 和 Spinhoven,2002 年)
大体时间:RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后
CERQ 最初是用荷兰语开发的。 这份自我报告问卷有 36 个项目,评估情绪调节策略的使用频率。 这些项目按比例分为基于理论和实证研究的九种情绪调节策略:责备自己、责备他人、接受、反思、关联、灾难化、关注其他积极事物、关注计划和积极重新解释。 这些项目按照李克特五点量表回答,范围从几乎从不 (1) 到几乎总是 (5)(Kraaij & Garnefski, 2006; Garnefski & Kraaij, 2006; Garnefski & Kraaij, 2007; Nowlan et al., 2015) . 将检查 CERQ 的九个分量表总分的变化。
RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后
使用剑桥神经心理测试自动成套测试(CANTAB® [认知评估软件])的四个子测试来改变核心 EF(即运动/反应抑制、认知灵活性和工作记忆)。
大体时间:RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后

四个子测试是:(1) 内部-外部维度设置转换(认知灵活性),(2) 空间跨度,(3) 空间工作记忆和 (4) 停止信号任务(抑制)。

对于子测试 Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED),将分析总延迟(这是所有试验的响应时间的总和)以及调整的错误总数(这是不正确的刺激选择的数量) . 下一个结果度量是空间跨度向前跨度长度 (SSPFSL),这是参与者可以向前复制的最长序列。 空间工作记忆总错误率 (SWMTE) 是分析回忆问题的另一种结果度量。 这是从肯定不能包含标记的框中选择的总数的度量。 CANTAB 的最终结果测量是停止信号任务停止信号反应时间 (SSTSSRT),这是参与者可以在 50% 的时间内成功抑制其反应的估计时间。

RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后
使用加州老年成人 Stroop 测试 (COAST) 的核心 EF 变化(即认知抑制)
大体时间:RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后

COAST 是一种改良的 Stroop 颜色词测试 (SCWT),由 Pachana 及其同事 (2004) 专门为老年人开发。 在 COAST 中,只使用三种更容易区分的颜色(红色、黄色和绿色)和更大的字体,以最大限度地减少由于颜色混淆或视力下降而导致错误的风险。 此外,减少了 COAST 中的项目数量(至 50 项)以最大程度地减少疲劳。 对于这项研究,我们主要对最后一个子测试感兴趣。 在这个子测验中,颜色词以不同的墨水颜色呈现(例如用红色墨水颜色显示绿色单词),目的是让参与者说出墨水颜色并抑制阅读的自动性。 本研究将分析 COAST 干扰任务的干扰分数、总完成时间和总错误分数。

因此,研究了反应/运动抑制(使用 CANTAB 停止信号任务)和认知抑制(使用 COAST)。

RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后
使用 14 项 Warwick-Edingburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 的荷兰语版本监测心理健康
大体时间:RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后

该问卷包括 14 个(正面措辞的)质疑心理健康的项目(Taggart 和 Stewart-Brown,2015 年;Tennant 等人,2007 年)。 该问卷适用于年仅 13 岁的个人(Taggart 和 Stewart-Brown,2015 年)。 参与者需要根据他们在过去两周内的心理功能,从从不(1)到总是(5)的五点量表回答这些项目。 WEMWBS 对变化的敏感性已得到充分验证(Taggart 和 Stewart-Brown,2015 年)。 这在比较前后分数的干预研究中很重要,这也是当前研究的目标。 研究二人组 Taggart 和 Stewart-Brown (2015) 比较了不同的心理健康工具,并得出结论认为 WEMWBS 在干预研究中更受欢迎(优于 WHO-5)。

本研究将分析总分。 总分越高,心理健康水平越高(Tennant 等,2007)。

RGM 训练开始前、RGM 训练 6 周后和 RGM 训练 12 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用行为抑制系统 (BIS)/行为激活系统 (BAS) 量表定义基于气质的人格类型
大体时间:入院时在精神科诊所常规管理

BIS/BAS 量表是一份荷兰人格问卷,用于评估与恐惧相关的回避行为(BIS 量表)和与奖赏相关的接近行为(BAS 量表)(Gray,1970)。 这 24 个项目可以细分为四个量表,其中三个与 BAS 量表相关(即 寻求乐趣,驱动奖励响应),最后是 BIS 量表(Franken 等人,2005 年)。

BIS 和 BAS 总分将用于确定特定人格类型的成员资格。

入院时在精神科诊所常规管理
RGM培训的经验
大体时间:经过 6 周的 RGM 培训和 12 周的 RGM 培训后
为了调查积极经验对 RGM 有效性的贡献,研究小组开发了一份简短的问卷。 该问卷包括直接和间接质疑 RGM 经验的三个问题。 这三个问题是:“您觉得 RGM 培训在多大程度上令人愉快?”, “您会在多大程度上向其他患者推荐 RGM 培训?” 和“你会在多大程度上再次参加 RGM 培训?”。 参与者应按照从“一点也不”(1) 到“非常”(10) 的十分制回答问题。 总分(结果衡量)越高,RGM 培训的积极体验就越高。
经过 6 周的 RGM 培训和 12 周的 RGM 培训后
使用努力控制 (EC) 量表定义基于气质的人格类型
大体时间:入院时在精神科诊所常规管理

19 项努力控制量表(ECS;Evans & Rothbart,2007 年;荷兰语版本,Hartman & Rothbart,2001 年)是成人气质问卷 (ATQ) 的一个量表,用于询问个人可以在多大程度上引导他或她的注意力(IE。 注意控制),可以激活响应(即 激活控制)和抑制不当行为的能力(即 抑制控制)。 ECS 的三个分量表反映了上述概念。

EC 总分将用于确定特定人格类型的成员资格。

入院时在精神科诊所常规管理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xenia Brancart、Vrije Universiteit Brussel - Ghent University
  • 首席研究员:Gina Rossi, Prof. Dr.、Vrije Universiteit Brussel
  • 首席研究员:Eva Dierckx, Prof. Dr.、Vrije Universiteit Brussel - Alexianen Zorggroep Tienen
  • 首席研究员:Rudi De Raedt, Prof. Dr.、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月10日

初级完成 (预期的)

2027年6月1日

研究完成 (预期的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月8日

首次发布 (实际的)

2021年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B.U.N. 1432021000379

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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