Impacto de usar una prenda de soporte después de una gastrectomía parietal
4 de agosto de 2025 actualizado por: Laurent Biertho, Laval University
Impacto del uso de prenda de sujeción en la movilidad, capacidad funcional, autoestima, calidad de vida y maceración cutánea tras gastrectomía parietal
Los equipos de soporte ortopédico hechos a la medida y los cinturones de soporte abdominal-lumbar ofrecen un potencial prometedor para varios aspectos que afectan la salud y el bienestar de las personas con obesidad que eligen una opción quirúrgica para perder peso.
Sin embargo, se necesita investigación para documentar cuantitativamente sus efectos a corto y largo plazo en una amplia gama de parámetros relacionados con la movilidad, la calidad de vida, el dolor lumbar y la maceración de la piel después de la gastrectomía parietal.
El objetivo de este estudio es caracterizar el efecto de una prenda de soporte en un diseño experimental donde un subgrupo de participantes será aleatorizado y seguido durante los primeros 12 meses después de una gastrectomía.
Las medidas serán: actividad física, lumbalgia, autoestima, calidad de vida, maceración cutánea e infecciones.
Este estudio documentará científicamente la utilidad y eficacia de las prendas de soporte durante todo el proceso de la cirugía de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Criucpq-Ul
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios NIH para cirugía bariátrica
- IMC >= 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva cronica
- estoma gástrico
- enfermedad psiquiátrica contraindicada para cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Gastrectomía manga
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Banda gástrica
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Experimental: Apoyo al grupo de prendas
Gastrectomía en manga seguida de un período de 12 meses con una prenda de apoyo
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Banda gástrica
Una prenda de soporte hecha a medida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exceso de piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Exceso de piel medido con la escala de Iglesias, las puntuaciones van del 1 al 5, a mayor puntuación mayor exceso de piel
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Maceración de la piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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maceración evaluada con un cuestionario interno informado como presencia o ausencia de maceración de la piel
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Infección en la piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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infección evaluada con un cuestionario interno informado como presencia o ausencia de infección cutánea
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Impacto del exceso de piel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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El cuestionario Sahlgrenska Excess Skin evalúa el exceso de piel después de la pérdida de peso para partes específicas del cuerpo y el cuerpo como un agujero.
El inconveniente del exceso de piel se evalúa en una escala de 0 a 10, mayor puntuación significa mayor percepción de que el exceso de piel es un inconveniente.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Actividad física evaluada mediante el uso de un monitor de actividad
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Cuestionario Global de Actividad Física
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Escala de dolor de espalda de Quebec, las puntuaciones son de 0 a 100, una puntuación más alta significa una mayor dificultad para realizar actividades debido al dolor lumbar
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Autoestima
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Escala de autoestima de Rosenberg, las puntuaciones van de 10 a 40, una puntuación más alta significa una autoestima más fuerte
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Autoestima relacionada con la apariencia física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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La escala de estima corporal para adolescentes y adultos contiene 3 subescalas de peso, apariencia y atribución.
Las puntuaciones van del 1 al 5, mayor puntuación significa mayor autoestima.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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La guía de tamaño corporal específica de género es un método pictórico para evaluar la percepción del estado del peso.
Consta de 10 imágenes estandarizadas de adultos con valores de IMC conocidos y es una herramienta de percepción del tamaño corporal validada.
La escala es específica de género y las imágenes van desde bajo peso (IMC <18,5) hasta obesidad clase III (IMC> = 40) con una diferencia de IMC de aproximadamente 3 puntos entre las cifras de la escala.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Cuestionario de forma corporal, las puntuaciones son de 34 a 204, una puntuación más alta significa una peor sensación sobre la apariencia.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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El cuestionario de examen de trastornos alimentarios contiene subescalas para la moderación, la preocupación por la alimentación, la preocupación por la forma y la preocupación por el peso.
Las puntuaciones de cada subescala y de la escala global son de 0 a 6, una puntuación más alta significa un peor resultado
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Gravedad de los síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Cuestionario del Inventario de Depresión de Beck II, las puntuaciones son de 0 a 63, una puntuación más alta significa síntomas depresivos más graves.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo contiene 2 subescalas para el estado emocional habitual y el estado emocional actual.
Las puntuaciones van de 20 a 80, las puntuaciones más altas significan un estado de ansiedad más alto.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Ansiedad física social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Escala de Ansiedad del Físico Social, las puntuaciones son de 12 a 60, una puntuación más alta significa más ansiedad
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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El cuestionario de Laval contiene 6 subescalas para síntomas, actividad/movilidad, higiene personal/vestimenta, emociones, interacciones sociales y vida sexual.
las puntuaciones van del 1 al 7, una puntuación más alta significa una calidad de vida más alta en cada dominio
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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satisfacción marital
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Escala de ajuste diádico, las puntuaciones van de 0 a 151, una puntuación más alta indica un nivel más alto de funcionamiento marital
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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ideales sociales de apariencia física
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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El Cuestionario de Actitud Sociocultural Hacia la Apariencia-4 contiene 6 subescalas (internalización: delgadez/baja masa grasa, internalización: muscular, internalización: atractivo general, presiones: familia, presiones: medios, presiones: similares y otras significativas).
Las puntuaciones van del 1 al 5, las puntuaciones más altas indican una mayor internalización y aprobación de los ideales de apariencia social.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Puntuación de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, las puntuaciones van de 0 a 96, una puntuación más alta indica peores síntomas de reflujo gastroesofágico
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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adherencia en el uso de la prenda de soporte
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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adherencia en el uso de la prenda de soporte evaluada con un diario de adherencia.
La adherencia se calculará como un porcentaje del total de días que el participante lleva la prenda sobre el total de la intervención.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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persistencia en el uso de la prenda de soporte
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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la persistencia en el uso de la prenda de soporte se calculará como un porcentaje informando el número de participantes que han dejado de usar la prenda en comparación con los que la han usado.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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composición de grasa corporal evaluada por impedancia
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la gastrectomía en manga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bodynov
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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