Impacto de usar uma roupa de suporte após gastrectomia parietal
4 de agosto de 2025 atualizado por: Laurent Biertho, Laval University
Impacto do uso de roupa de sustentação na mobilidade, capacidade funcional, autoestima, qualidade de vida e maceração da pele após gastrectomia parietal
Equipamentos de suporte ortopédico personalizados e cintos de suporte abdominal-lombar oferecem um potencial promissor para vários aspectos que afetam a saúde e o bem-estar de pessoas com obesidade que escolhem uma opção de perda de peso cirúrgica.
No entanto, são necessárias pesquisas para documentar quantitativamente seus efeitos de curto e longo prazo em uma ampla gama de parâmetros relacionados à mobilidade, qualidade de vida, dor lombar e maceração da pele após gastrectomia parietal.
O objetivo deste estudo é caracterizar o efeito de uma peça de suporte em um projeto experimental onde um subgrupo de participantes será randomizado e acompanhado durante os primeiros 12 meses após uma gastrectomia.
As medidas serão: atividade física, dor lombar, autoestima, qualidade de vida, maceração da pele e infecções.
Este estudo documentará cientificamente a utilidade e a eficácia das roupas de suporte durante todo o processo de cirurgia para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Criucpq-Ul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios do NIH para cirurgia bariátrica
- IMC >= 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- estoma gástrico
- doença psiquiátrica contra-indicada para cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Gastrectomia da manga
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gastrectomia vertical
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Experimental: Apoio ao grupo de roupas
Gastrectomia de manga seguida de um período de 12 meses com uma peça de suporte
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gastrectomia vertical
Uma roupa de apoio feita sob medida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excesso de pele
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Excesso de pele medido com a escala de Iglesias, pontuações de 1 a 5, maior pontuação significa pior excesso de pele
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Maceração da pele
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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maceração avaliada com um questionário interno relatado como presença ou ausência de maceração da pele
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Infecção de pele
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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infecção avaliada com um questionário interno relatado como presença ou ausência de infecção de pele
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Impacto do excesso de pele
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O questionário Sahlgrenska Excess Skin avalia o excesso de pele após a perda de peso para partes específicas do corpo e corpo como um buraco.
O incômodo do excesso de pele é avaliado em uma escala de 0 a 10, maior pontuação significa maior percepção de que o excesso de pele é um incômodo.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Atividade física
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Atividade física avaliada usando um monitor de atividade
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Atividade física
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Questionário Global de Atividade Física
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Dor na região lombar
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Escala de dor nas costas de Quebec, as pontuações são de 0 a 100, maior pontuação significa maior dificuldade em realizar atividades devido à dor lombar
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Auto estima
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Escala de auto-estima de Rosenberg, as pontuações vão de 10 a 40, pontuação mais alta significa uma auto-estima mais forte
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Autoestima relacionada à aparência física
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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A Escala de Estima Corporal para Adolescentes e Adultos contém 3 subescalas para peso, aparência e atribuição.
As pontuações são de 1 a 5, pontuação mais alta significa maior auto-estima.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Imagem corporal
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O guia de tamanho corporal específico de gênero é um método pictórico de avaliação da percepção do status do peso.
Consiste em 10 imagens padronizadas de adultos com valores de IMC conhecidos e é uma ferramenta de percepção de tamanho corporal validada.
A escala é específica de gênero e as imagens variam de baixo peso (IMC <18,5) a obesidade de classe III (IMC> = 40), com aproximadamente uma diferença de 3 pontos no IMC entre os valores da escala.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Imagem corporal
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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questionário de forma corporal, as pontuações são de 34 a 204, pontuação mais alta significa pior sentimento sobre a aparência.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Imagem corporal
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares contém subescalas para restrição, preocupação com a alimentação, preocupação com a forma e preocupação com o peso.
As pontuações de cada subescala e escala global são de 0 a 6, pontuação mais alta significa pior resultado
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Questionário Inventário de Depressão de Beck II, as pontuações são de 0 a 63, pontuação mais alta significa sintomas depressivos mais graves.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Ansiedade
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado contém 2 subescalas para estado emocional usual e estado emocional atual.
As pontuações vão de 20 a 80, pontuações mais altas significam maior estado de ansiedade.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Ansiedade Físico Social
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Escala de Ansiedade Física Social, as pontuações vão de 12 a 60, pontuação mais alta significa mais ansiedade
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Qualidade de vida
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O questionário Laval contém 6 subescalas para sintomas, atividade/mobilidade, higiene pessoal/vestuário, emoções, interações sociais e vida sexual.
as pontuações vão de 1 a 7, pontuação mais alta significa maior qualidade de vida em cada domínio
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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satisfação conjugal
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Escala de ajuste diádico, as pontuações vão de 0 a 151, pontuação mais alta indica um nível mais alto de funcionamento conjugal
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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ideais sociais de aparência física
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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O Questionário de Atitude Sociocultural em Relação à Aparência-4 contém 6 subescalas (internalização: magreza/baixo teor de gordura, internalização: muscular, internalização: atratividade geral, pressões: família, pressões: mídia, pressões: semelhantes e outras significativas).
As pontuações vão de 1 a 5, pontuações mais altas indicam maior internalização e endosso dos ideais de aparência social
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Pontuação da doença do refluxo gastroesofágico, as pontuações vão de 0 a 96, pontuação mais alta indica piores sintomas de refluxo gastroesofágico
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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adesão ao uso da vestimenta suporte
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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adesão ao uso da vestimenta de apoio avaliada com um diário de adesão.
A adesão será calculada como uma porcentagem do número total de dias em que o participante usa a vestimenta do total da intervenção.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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persistência em usar a roupa de apoio
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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a persistência em usar a vestimenta de suporte será calculada como uma porcentagem relatando o número de participantes que pararam de usar a vestimenta em comparação com aqueles que a usaram.
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Composição do corpo
Prazo: Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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composição de gordura corporal avaliada por impedância
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Da linha de base até 12 meses após a gastrectomia vertical
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bodynov
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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