Impatto dell'indossare un indumento di supporto dopo la gastrectomia parietale
4 agosto 2025 aggiornato da: Laurent Biertho, Laval University
Impatto dell'indossare un indumento di supporto su mobilità, capacità funzionale, autostima, qualità della vita e macerazione cutanea dopo gastrectomia parietale
Le attrezzature di supporto ortopedico su misura e le cinture di supporto addominale-lombare offrono un potenziale promettente per diversi aspetti che influenzano la salute e il benessere delle persone con obesità che scelgono un'opzione chirurgica per la perdita di peso.
Tuttavia, sono necessarie ricerche per documentare quantitativamente i loro effetti a breve e lungo termine su un'ampia gamma di parametri relativi alla mobilità, alla qualità della vita, al dolore lombare e alla macerazione cutanea dopo la gastrectomia parietale.
L'obiettivo di questo studio è caratterizzare l'effetto di un indumento di supporto in un disegno sperimentale in cui un sottogruppo di partecipanti sarà randomizzato e seguito per i primi 12 mesi dopo una gastrectomia.
Le misure saranno: attività fisica, mal di schiena, autostima, qualità della vita, macerazioni cutanee e infezioni.
Questo studio documenterà scientificamente l'utilità e l'efficacia degli indumenti di supporto durante tutto il processo chirurgico di perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Criucpq-Ul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri NIH per la chirurgia bariatrica
- IMC >= 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattia polmonare ostruttiva cronica
- stomia gastrica
- malattia psichiatrica controindicata per la chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gastrectomia a manica
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gastrectomia a manica
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Sperimentale: Gruppo di abbigliamento di supporto
Gastrectomia della manica seguita da un periodo di 12 mesi con un indumento di supporto
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gastrectomia a manica
Un indumento di supporto su misura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pelle in eccesso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Pelle in eccesso misurata con la scala di Iglesias, i punteggi vanno da 1 a 5, punteggio più alto significa un eccesso di pelle peggiore
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Macerazione delle bucce
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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macerazione valutata con questionario interno riportato come presenza o assenza di macerazione pellicolare
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Infezione della pelle
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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infezione valutata con un questionario interno riportato come presenza o assenza di infezione cutanea
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Impatto della pelle in eccesso
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Il questionario Sahlgrenska Excess Skin valuta l'eccesso di pelle dopo la perdita di peso per specifiche parti del corpo e il corpo come un buco.
Il disagio della pelle in eccesso viene valutato su una scala da 0 a 10, un punteggio più alto significa una maggiore percezione che la pelle in eccesso sia un disagio.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Attività fisica valutata indossando un monitor di attività
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Questionario globale sull'attività fisica
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Mal di schiena lombare
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Scala Quebec mal di schiena, i punteggi vanno da 0 a 100, punteggio più alto significa maggiore difficoltà nello svolgimento delle attività a causa della lombalgia
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Autostima
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Scala di autostima di Rosenberg, i punteggi vanno da 10 a 40, un punteggio più alto significa una maggiore autostima
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Autostima legata all'aspetto fisico
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Body Esteem Scale for Adolescent and Adults contiene 3 sottoscale per peso, aspetto e attribuzione.
I punteggi vanno da 1 a 5, un punteggio più alto significa una maggiore autostima.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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La guida alle dimensioni del corpo specifica per genere è un metodo pittorico per valutare la percezione dello stato di peso.
Consiste in 10 immagini standardizzate di adulti con valori BMI noti ed è uno strumento convalidato per la percezione delle dimensioni del corpo.
La scala è specifica per genere e le immagini vanno dal sottopeso (BMI <18,5) all'obesità di classe III (BMI> = 40) con una differenza di circa 3 punti nel BMI tra le cifre sulla scala.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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questionario sulla forma del corpo, i punteggi vanno da 34 a 204, un punteggio più alto significa una sensazione peggiore riguardo all'aspetto.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari contiene sottoscale per la moderazione, la preoccupazione per l'alimentazione, la preoccupazione per la forma e la preoccupazione per il peso.
Ogni sottoscala e i punteggi della scala globale vanno da 0 a 6, un punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Questionario Beck Depression Inventory II, i punteggi vanno da 0 a 63, un punteggio più alto significa sintomi depressivi più gravi.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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State-Trait Anxiety Inventory contiene 2 sottoscale per lo stato emotivo abituale e lo stato emotivo attuale.
I punteggi vanno da 20 a 80, punteggi più alti significano uno stato di ansia più elevato.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Ansia Fisica Sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Social Physique Anxiety Scale, i punteggi vanno da 12 a 60, un punteggio più alto significa più ansia
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Il questionario Laval contiene 6 sottoscale per sintomi, attività/mobilità, igiene personale/abbigliamento, emozioni, interazioni sociali e vita sessuale.
i punteggi vanno da 1 a 7, un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita in ogni dominio
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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soddisfazione coniugale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Scala di aggiustamento diadico, i punteggi vanno da 0 a 151, il punteggio più alto indica un livello più alto di funzionamento coniugale
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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ideali sociali dell'aspetto fisico
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Il questionario sull'atteggiamento socioculturale nei confronti dell'aspetto 4 contiene 6 sottoscale (interiorizzazione: magrezza / massa grassa ridotta, interiorizzazione: muscolare, interiorizzazione: attrattiva generale, pressioni: famiglia, pressioni: media, pressioni: simili e altre significative).
I punteggi vanno da 1 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore interiorizzazione e approvazione degli ideali di aspetto sociale
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Punteggio della malattia da reflusso gastroesofageo, i punteggi vanno da 0 a 96, un punteggio più alto indica sintomi di reflusso gastroesofageo peggiori
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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aderenza nell'indossare l'indumento di sostegno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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aderenza nell'indossare l'indumento di supporto valutata con un diario di aderenza.
L'aderenza sarà calcolata come percentuale dal numero totale di giorni in cui il partecipante indossa l'indumento rispetto al totale per l'intervento.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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persistenza nell'indossare l'indumento di sostegno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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la persistenza nell'indossare l'indumento di sostegno sarà calcolata in percentuale riportando il numero di partecipanti che hanno smesso di indossare l'indumento rispetto a quelli che lo hanno utilizzato.
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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composizione del grasso corporeo valutata dall'impedenza
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Dal basale a 12 mesi dopo la gastrectomia della manica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bodynov
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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