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Use of Rhythmic Auditory Cueing During Bilateral Training of the Upper Extremities in Stroke Patients

17 de junio de 2021 actualizado por: Reem Hesham Mohamed Abdelhady, Cairo University
The purpose of the study is to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in stroke patients.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Arm and hand movement problems are major contributors to disability in patients after stroke. In fact, only 5% of adults regain full arm function after stroke, and 20% regain no functional use. Hence, alternative strategies are needed to reduce the long-term disability and functional impairment from upper limb hemiparesis.

To solve problems concerning upper limb dysfunction related to stroke, various treatment methods have been used in several previous studies. Rhythmic auditory stimulation has been reported as an effective intervention for improving movement in the affected extremities of stroke patients.

To the best of our knowledge, no mentioned previous studies evaluating the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training using functional exercises on upper extremity impairment in patients with stroke in Egypt are reported. So, this study aims to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in patients with stroke.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dokki, Egipto
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Thirty patients with ischemic stroke from both sexes will be included.
  2. Patients will have stroke for the first time.
  3. The age of patients will range from 45 to 60 years.
  4. Duration of illness will be from six months to eighteen months.
  5. The degree of spasticity will ranged from 1 to 1 + grade according to the modified Ashworth scale.
  6. Patients will have moderate arm motor impairment (between 30 and 49 scores) according to Fugl-Meyer (FM) arm section scale.
  7. The affected upper extremity will be the dominant side.
  8. Patients will be able to sit and maintain balance in a sitting position.

Exclusion Criteria:

  • The patients will be excluded if they have:

    1. Visual or auditory deficits.
    2. Perceptual disorders.
    3. Any surgical interventions in the upper extremities limiting the range of motion.
    4. Aphasia or apraxia.
    5. Musculoskeletal or neurological impairment of the unaffected upper extremity.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rhythmic Auditory Cueing
Group (B): Patients in this group will receive the same designed physical therapy program given to the control group in addition to auditory cueing during bilateral arm training using the metronome.

Patients will perform the same movement sequence in time with the metronome beat. The frequency of the rhythmic auditory stimulation will be matched to the participant"s preferred movement speed, which will be assessed prior to the start of the trial, and participants typically started moving after they had heard the metronome beat two to three times. Participants will be given sufficient practice trials to ensure full understanding before the actual recording of data, and will be given 3-minutes break between trials.

On the 3rd and 5th week, the rhythm frequency was increased by 5%.

Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.
Comparador activo: Bilateral arm training
Patients in this group will receive a standard physical therapy program in addition to Bilateral arm training.
Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessing the change in Upper Extremity Motor Performance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Upper Extremity Motor Performance scale. This scale has been shown to be valid and reliable, and it correlates well with inter joint upper extremity coordination. It has a maximum score of 66
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in upper limb Motor Function
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Wolf Motor Function Test (WMFT) The final time score will be the median time required for all timed tasks executed. One hundred twenty seconds is the maximum time allowed for each task attempted Timing is carried out using a stopwatch.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in gross manual dexterity
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Box and Block Test Involves moving 1-inch cube blocks from a rectangular box container to another container, and the number of blocks moved by each hand in 60 seconds is determined using stop watch
Baseline and 6 weeks post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reem Abdelhady, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reem_MSc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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