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Use of Rhythmic Auditory Cueing During Bilateral Training of the Upper Extremities in Stroke Patients

17. Juni 2021 aktualisiert von: Reem Hesham Mohamed Abdelhady, Cairo University
The purpose of the study is to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in stroke patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arm and hand movement problems are major contributors to disability in patients after stroke. In fact, only 5% of adults regain full arm function after stroke, and 20% regain no functional use. Hence, alternative strategies are needed to reduce the long-term disability and functional impairment from upper limb hemiparesis.

To solve problems concerning upper limb dysfunction related to stroke, various treatment methods have been used in several previous studies. Rhythmic auditory stimulation has been reported as an effective intervention for improving movement in the affected extremities of stroke patients.

To the best of our knowledge, no mentioned previous studies evaluating the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training using functional exercises on upper extremity impairment in patients with stroke in Egypt are reported. So, this study aims to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in patients with stroke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Thirty patients with ischemic stroke from both sexes will be included.
  2. Patients will have stroke for the first time.
  3. The age of patients will range from 45 to 60 years.
  4. Duration of illness will be from six months to eighteen months.
  5. The degree of spasticity will ranged from 1 to 1 + grade according to the modified Ashworth scale.
  6. Patients will have moderate arm motor impairment (between 30 and 49 scores) according to Fugl-Meyer (FM) arm section scale.
  7. The affected upper extremity will be the dominant side.
  8. Patients will be able to sit and maintain balance in a sitting position.

Exclusion Criteria:

  • The patients will be excluded if they have:

    1. Visual or auditory deficits.
    2. Perceptual disorders.
    3. Any surgical interventions in the upper extremities limiting the range of motion.
    4. Aphasia or apraxia.
    5. Musculoskeletal or neurological impairment of the unaffected upper extremity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhythmic Auditory Cueing
Group (B): Patients in this group will receive the same designed physical therapy program given to the control group in addition to auditory cueing during bilateral arm training using the metronome.
Sonstiges: Rhythmic Auditory Cueing

Patients will perform the same movement sequence in time with the metronome beat. The frequency of the rhythmic auditory stimulation will be matched to the participant"s preferred movement speed, which will be assessed prior to the start of the trial, and participants typically started moving after they had heard the metronome beat two to three times. Participants will be given sufficient practice trials to ensure full understanding before the actual recording of data, and will be given 3-minutes break between trials.

On the 3rd and 5th week, the rhythm frequency was increased by 5%.

Sonstiges: Bilateral arm training
Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Sonstiges: Conventional physical therapy program
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.
Aktiver Komparator: Bilateral arm training
Patients in this group will receive a standard physical therapy program in addition to Bilateral arm training.
Sonstiges: Bilateral arm training
Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Sonstiges: Conventional physical therapy program
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessing the change in Upper Extremity Motor Performance
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Upper Extremity Motor Performance scale. This scale has been shown to be valid and reliable, and it correlates well with inter joint upper extremity coordination. It has a maximum score of 66
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in upper limb Motor Function
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Wolf Motor Function Test (WMFT) The final time score will be the median time required for all timed tasks executed. One hundred twenty seconds is the maximum time allowed for each task attempted Timing is carried out using a stopwatch.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in gross manual dexterity
Zeitfenster: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Box and Block Test Involves moving 1-inch cube blocks from a rectangular box container to another container, and the number of blocks moved by each hand in 60 seconds is determined using stop watch
Baseline and 6 weeks post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reem Abdelhady, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reem_MSc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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