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Use of Rhythmic Auditory Cueing During Bilateral Training of the Upper Extremities in Stroke Patients

17 giugno 2021 aggiornato da: Reem Hesham Mohamed Abdelhady, Cairo University
The purpose of the study is to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in stroke patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Arm and hand movement problems are major contributors to disability in patients after stroke. In fact, only 5% of adults regain full arm function after stroke, and 20% regain no functional use. Hence, alternative strategies are needed to reduce the long-term disability and functional impairment from upper limb hemiparesis.

To solve problems concerning upper limb dysfunction related to stroke, various treatment methods have been used in several previous studies. Rhythmic auditory stimulation has been reported as an effective intervention for improving movement in the affected extremities of stroke patients.

To the best of our knowledge, no mentioned previous studies evaluating the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training using functional exercises on upper extremity impairment in patients with stroke in Egypt are reported. So, this study aims to determine the effect of rhythmic auditory cueing with bilateral arm training on upper limb functions in patients with stroke.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Thirty patients with ischemic stroke from both sexes will be included.
  2. Patients will have stroke for the first time.
  3. The age of patients will range from 45 to 60 years.
  4. Duration of illness will be from six months to eighteen months.
  5. The degree of spasticity will ranged from 1 to 1 + grade according to the modified Ashworth scale.
  6. Patients will have moderate arm motor impairment (between 30 and 49 scores) according to Fugl-Meyer (FM) arm section scale.
  7. The affected upper extremity will be the dominant side.
  8. Patients will be able to sit and maintain balance in a sitting position.

Exclusion Criteria:

  • The patients will be excluded if they have:

    1. Visual or auditory deficits.
    2. Perceptual disorders.
    3. Any surgical interventions in the upper extremities limiting the range of motion.
    4. Aphasia or apraxia.
    5. Musculoskeletal or neurological impairment of the unaffected upper extremity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rhythmic Auditory Cueing
Group (B): Patients in this group will receive the same designed physical therapy program given to the control group in addition to auditory cueing during bilateral arm training using the metronome.
Altro: Rhythmic Auditory Cueing

Patients will perform the same movement sequence in time with the metronome beat. The frequency of the rhythmic auditory stimulation will be matched to the participant"s preferred movement speed, which will be assessed prior to the start of the trial, and participants typically started moving after they had heard the metronome beat two to three times. Participants will be given sufficient practice trials to ensure full understanding before the actual recording of data, and will be given 3-minutes break between trials.

On the 3rd and 5th week, the rhythm frequency was increased by 5%.

Altro: Bilateral arm training
Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Altro: Conventional physical therapy program
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.
Comparatore attivo: Bilateral arm training
Patients in this group will receive a standard physical therapy program in addition to Bilateral arm training.
Altro: Bilateral arm training
Training will consist of 20 minutes of bilateral arm training In each session, patients will be seated comfortably at a table in the following limb positions: ankles in neutral dorsiflexion, knees and hips placed at 90°, shoulders in 0° flexion, elbows in 60° flexion, and wrists in neutral position of flexion/extension
Altro: Conventional physical therapy program
Scapular mobilization. Thoracic spine mobilization. Mechanical assisted (active and passive) exercises. Therapeutic positioning as weight bearing on the paretic arm. Opening and closing closed fist. Strengthening exercise. Stretching of spastic muscles.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessing the change in Upper Extremity Motor Performance
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Upper Extremity Motor Performance scale. This scale has been shown to be valid and reliable, and it correlates well with inter joint upper extremity coordination. It has a maximum score of 66
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in upper limb Motor Function
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Wolf Motor Function Test (WMFT) The final time score will be the median time required for all timed tasks executed. One hundred twenty seconds is the maximum time allowed for each task attempted Timing is carried out using a stopwatch.
Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessing the change in gross manual dexterity
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks post-intervention
Assessment via using Box and Block Test Involves moving 1-inch cube blocks from a rectangular box container to another container, and the number of blocks moved by each hand in 60 seconds is determined using stop watch
Baseline and 6 weeks post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Reem Abdelhady, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reem_MSc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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