- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966026
Características clínicas y evolución de los pacientes con EPOC con neumonía
14 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio sobre las características clínicas y la evolución de los pacientes con EPOC combinada con neumonía
Identificar las características clínicas de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) combinada con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y los factores que influyen en la transición clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificar las características clínicas de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) combinada con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y los factores que influyen en la transición clínica. En comparación con otras enfermedades crónicas de las vías respiratorias, los pacientes con EPOC a menudo pueden tener una NAC combinada, pero hay falta de estudios comparativos entre pacientes con EPOC con NAC y pacientes sin EPOC con NAC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC combinada con neumonía ingresados en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín del 1 de marzo de 2017 al 28 de febrero de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- CAP cumple con los criterios de diagnóstico publicados en las pautas chinas de diagnóstico y tratamiento de CAP de 2016; La CPOPD y la AECOPD cumplen los criterios de diagnóstico publicados en las pautas chinas de diagnóstico y tratamiento de la EPOC de 2013;
- Edad ≧ 40 años.
Criterio de exclusión:
- edad <40 años;
- el embarazo;
- positivo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
- sospecha o confirmación de tuberculosis o infección fúngica del pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EPOC combinada con pacientes hospitalizados con NAC
(1) la NAC cumple con los criterios de diagnóstico publicados en nuestras pautas de diagnóstico y tratamiento de la NAC de 2016; La CPOPD y la AEPOC cumplen los criterios de diagnóstico publicados en nuestras guías de diagnóstico y tratamiento de la EPOC de 2013; (2) edad ≧ 18 años.
Criterios de exclusión: (1) edad <18 años; (2) embarazo; (3) anticuerpos positivos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); (4) sospecha o confirmación de tuberculosis o infección fúngica del pulmón.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28 desde la hospitalización
|
tasa de mortalidad
|
Día 28 desde la hospitalización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de días en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Número de días en el hospital
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
número de días en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
número de días en la UCI
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
número de días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
número de días en ventilación mecánica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
causa del uso de medicamentos antimicrobianos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Días de uso de antimicrobianos durante la hospitalización
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
honorarios del hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
honorarios del hospital
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2017017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .